Вопрос: Здравствуйте! Согласно Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 глава 2, пункт 9 "Экспертная организация в срок не более пяти рабочих дней со дня приема заявки проводит проверку представленных документов и сверку указанных в них данных со сведениями, предусмотренными в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий." По какой причине затягивается процедура экспертизы документов при оценке качества продукции? Экспертиза документов затягивается на 10 -14 рабочих дней! Наша компания вынуждена оплачивать штрафные неустойки по тендерным договорам с контрагентами. Прошу срочно рассмотреть документы по оценке качества МИ, заявка 2022023266. Данная заявка в работе с 14.04.2022, 25.04.2022 поступило замечание, это замечание исправлено в тот же день. Просим принять срочные меры, по ускорению сроков экспертизы документов ОБК.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день! Согласно пункту 9 Правил срок рассмотрения заявки составляет не более пяти рабочих дней со дня приема заявки. Наша заявка подана 12.04.2022 г., №2022021805. По нынешнее время находятся на экспертизе. Указанные сроки госуслуги согласно п9 Правил превышены на 2 дня. По контактному телефону трижды записывают номера Заявок, говорят что ставят на контроль и заявка на подписи. Номера которые дали в ЦОЗ оказались других отделов. После уже запросила через ЦОЗ номера сотовых телефонов. Координатор просит звонить после 14:30 ч. Звоним два дня, либо не берут телефон, либо отключено. Нарушение регламентированных сроков приводит к нарушениям выполнения наших обязательств по поставкам в государственные учреждения медицинского профиля, врачи не могут провести операции без наших комплектов, не принимают комплекты наши без заключения о безопасности. Просим принять, так как это подрывает репутацию нашего производства в лице медицинских учреждений!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Прошу вас разъяснить, относиться к медицинским изделиям и требуется ли регистрация как медицинских изделий такие виды: - рулоны для стерилизации; - комбинированные пакеты для воздушной, паровой и газовой стерилизаций; - индикаторная лента в рулонах; - пакеты бумажные самоклеящиеся плоские из белой влагопрочной бумаги; - пакеты бумажные самоклеящиеся плоские из крафт-бумаги; - нетканый материал в рулонах; - пакеты бумажные термосвариваемые со складкой; - рукавный материал комбинированный в рулонах; Данный товар планируется завести из КНР в Республику Казахстан.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Генеральному директору Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан господину Даутбаеву Е.К. от индивидуального предпринимателя Бектасова Кайратбека Мералиевича Жалоба о не исполнении условий договора о государственных закупках услуг г.Нур-Султан 19 апрель 2022г. Согласно договору о государственных закупках услуг №№RG-3-01-5-2021/376 от 29 ноября 2021 года (далее - Договор) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (по итогам государственных закупок способом «Из одного источника путем прямого заключения договора») арендовал у ИП Бектасова Кайратбека Мералиевича (далее - Исполнитель) 5 (пять) парковочных мест в паркинге, на общую сумму Договора 450 000.00 (четыреста пятьдесят тысяч тенге ноль тиын) и включает все расходы, связанные с оказанием Услуг, без НДС. Оплата за оказанные Услуги производится Заказчиком путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика не позднее 30 (тридцати) календарных дней с даты подписания Сторонами акта оказанных Услуг (пункт 2.2. Договора). Однако акты выполненных работ, выставленные Исполнителем еще в январе в феврале и марте месяце 2022 года согласно данных портала госзакупок до сих пор находятся на согласовании у руководителя управления экономики и у заместителя генерального директора по экономическим вопросам, которые не обоснованно затягивают процедуру согласования указанных актов, нарушают условия оплаты, чем воспрепятствуют моей законной деятельности как субъекта малого и среднего бизнеса. На основании выше указанного прошу Вас оказать содействие в ускорении подписания данных актов и перечисления стоимости надлежаще оказанных услуг. В случае не исполнения условий настоящей жалобы и Договора буду вынужден обратиться в суд за защитой своих прав. Бектасов Кайратбек Мералиевич

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день. Подскажите пожалуйста, когда начнет действовать национальная процедура по регистрации и экспертизе медицинских изделий по национальной процедуре Республики Казахстан?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)