Вопрос: Уважаемый Даурен Муратович, прошу дать ответ на по следующему вопросу: В Казахстане зарегистрирован китайский завод по выпуску ИМН. Держатель регистрационного удостоверения производит закуп ИМН под своей торговой маркой. 1) Можно ли произвести регистрацию другой торговой марки ИМН на данном производстве? 2) Как будет происходить процесс регистрации(регистрация только упаковки?) 3) Как долго по времени займет данный процесс?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Қазақстан Республикасының нарығында «Мепивастазин» 200 (екі жүз) қаптамада дәрілік препаратының қолжетімділігі туралы келесі ақпаратты ұсынуыңызды сұраймыз: • бұл препараттың Қазақстан Республикасында тіркелуі және сатылымда болуы; • осы препараттың тіркелген аналогтарының немесе баламаларының бар-жоғы. Көрсетілген ақпарат үшін алғысымызды білдіреміз. Қажет болған жағдайда қосымша құжаттарды немесе нақтылаушы сұрақтарды жіберуге дайынбыз.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Прошу вас подсказать почему очень долго идет процесс согласования договора 1-13-ЛС-2025/007173 по референтному ценообразованию, процесс идет с 11 Февраля 2025 года, выставляется замечания по одному и рассматривается очень долго, почему нельзя сразу все замечания выставить и прошу вас подсказать сколько еще будет идти рассмотрение данного договора?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Даурен Муратович, просим решить техническую проблему. К сожалению телефоны IT не поднимают. Уже неделю не можем подать на сертификацию оценки качества продукции. Проблема в том, что не находит в поиске в Гос. реестре ЛС и МИ зарегистрированные по ЕАЭС препараты. Это приложение к рамочному договору препарат - Латрен - ЛП-№000776-РГ-KZ , в связи с чем не можем подать на сертификацию. Просим оказать содействие в решении этой проблемы.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Даурен Муратович, обращаюсь к вам по поводу заявленной нами национальной процедуры внесения изменений в регистрационное досье препарата Гардасил 9, вакцина против вируса папилломы человека 9-валентная рекомбинантная. Заявление подано 22 ноября 2024, на сегодняшний день экспертиза завершена, выставлен статус «Ожидает согласования». Препарат находится на рассмотрении ДСЭ с 03 декабря 2024г. Я неоднократно обращалась в Департамент Специализированной экспертизы через колл с просьбой согласовать и отправить на этап ЗоБ. Просьба вызвана намерением Компании подать Гардасил®9 на приведение досье в соответствие с правилами ЕАЭС как можно скорее, так как продукт включен в Казахский Национальный Формуляр и Компанией планируется ввоз продукта в 2026 году. Для этого нам необходимо завершить все процедуры внесения изменений по данному препарату. Благодарю за понимание,

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)