"Добрый день! На Ваш вопрос сообщаем, что в соответствии с пунктом 25 Главы 3 Приказа и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июля 2015 года № 639 «Правила формирования предельных цен и наценок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения закупаемых в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования»: Государственная экспертная организация публикует на своем интернет-ресурсе www.dari.kz (в настоящий момент www.ndda.kz) зарегистрированные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения."

"Добрый день! На Ваш вопрос сообщаем: нормативный документ (АНД), инструкция по медицинскому применению (ИМП), макеты упаковок разрабатываются заявителем, поэтому изначально общие данные должны быть единообразными (торговое наименование, МНН, лекарственная форма, дозировка, состав, описание, форма выпуска, упаковка, условия и срок хранения, условия отпуска из аптек, наименование и адрес производителя). В процессе проведения экспертных работ формируются окончательные версии документов, которые эксперты согласовывают с заявителем. Все несоответствия в ИМП, АНД и макетах упаковок заявитель обязан устранять в рамках этапа специализированной экспертизы. После согласования и утверждения итоговых документов решением специализированной фармацевтической и фармакологической комиссий, экспертные работы завершаются. На этапе заключения о безопасности экспертные работы не осуществляются. Этап «формирования заключения о безопасности, эффективности и качестве» выведен из этапов проведения экспертизы, согласно приказу МЗ РК от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» с внесенными изменениями приказом МЗ РК от 15 июня 2018 года №374 (далее - Приказ). В РГП на ПХВ «НЦЭЛС» МЗ РК созданы все условия для своевременной проверки и корреляции данных в рамках специализированной экспертизы: фармацевтическая и фармакологическая экспертизы проводятся параллельно; экспертные заключения выдаются своевременно; электронные версии документов с правками экспертов размещаются на сайте; общие данные, переписка, результаты работ также отображаются на сайте; оказываются консультационные услуги; организовываются еженедельные встречи с заявителями; НПА регламентируют достаточное количество времени для устранения замечаний; экспертами соблюдаются сроки проведения экспертных работ и пр. Как видно из вышесказанного, заявители имеют возможность корректирования данных на этапе специализированной экспертизы, не дожидаясь заключительного этапа. Некоторые заявители не отслеживают правильность итоговых документов на этапе специализированной экспертизы, а начинают сверку после завершения экспертных работ. Затем, выявив любые несоответствия, подают обновленные документы на этап формирования заключения о безопасности, эффективности и качестве. Таким образом, на этапе ЗоБ экспертные работы вместо завершения, возобновляются вновь. Заключение о безопасности, эффективности и качестве ЛС формируется на основании результатов предыдущих этапов экспертизы. В соответствии с Приказом на этапе формирования заключения о безопасности по окончании начальной экспертизы, специализированной экспертизы и лабораторных испытаний заявитель согласовывает с экспертной организацией общие сведения о лекарственном препарате и итоговые документы. Согласовывает документы, а не занимается выявлением и устранением всех имеющихся недоработок. Эксперты подвешивают обновленные итоговые документы, если требуется изменение казахской терминологии, а также при наличии несоответствий технического характера. Конечно, несоответствия в любом случае будут и каждый случай рассматривается индивидуально. Проанализировав описанные заявителями несоответствия, мы выявили, что некоторые заявители: проверяют и/или направляют документы на согласование производителю после завершения этапа СЭ, а потом пересылают исправленные документы на этап ЗоБ, обращаясь с просьбой заменить незначительные ошибки, вносят существенные изменения в документы, иногда даже фальсифицируя утвержденные данные; игнорируют замечания экспертов о необходимости унификации данных, полагая, что исправят на заключительном этапе; затем на этапе ЗоБ аргументируют тем, что этапы были завершены неодновременно; по одному и тому же документу нередко обращаются по несколько раз, выявляя другие несоответствия; вносят в утвержденные документы небольшие редакционные правки, не влияющие на суть вопроса, которые вполне могут быть изменены при следующей процедуре; заявляют изменения, которые требуют проведения дополнительной экспертизы и пр. Большинство заявителей своевременно корректируют несоответствия в рамках этапа специализированной экспертизы и на этапе формирования заключения о безопасности, эффективности и качестве подают согласования о соответствии всех итоговых документов."

Добрый день! Директором Территориального филиала РГП на ПХВ "НЦЭЛС, ИМН и МТ" МЗ РК в г. Алматы с 22.10.2018 г. является Надыров Пархатжан Талгатович

Добрый день! На Ваш вопрос сообщаем, что сроки согласования Приложения к годовому договору и формирование счетов на оплату, а также обработка поступивших платежей не регламентированы законодательными актами.

Добрый день! В ответ на запрос сообщаем, что требования по размеру шрифта не регламентируются Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 16 апреля 2015 года № 227. Главное требование - макеты должны быть читабельны.