Уважаемые заявители,
Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.
Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.
Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:
- •Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
- •Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
- •Сдача и получение электронных документов;
- •Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
- •Повышение качества взаимодействия с клиентами.
Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос
Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь в связи с медленной работой сайта portal.dari.kz, а также изменением формата подачи регистрационного досье (Приказ №374 от 15.06.2018) и невозможностью в кратчайшие сроки предоставить необходимый комплект документов просит рассмотреть возможность подачи регистрационных досье без оформления досье на сайте portal.dari.kz для лекарственных средств: Аминалон, таблетки, п/о 250 мг (РУ до 12.10.18), Фуросемид, раствор д/ин 250 мг/мл (РУ до 20.09.18), Ихтиол, мазь д/н.п. (РУ до 11.11.18), Доксициклин, капсулы 100 мг (РУ до 26.12.18) и Нистатин, таблетки, п/о 500000 ЕД (РУ до 30.09.18) в связи с истечением сроков действия РУ. А также просит разрешить подачу регистрационных досье на продление срока действия РУ после завершения действия РУ (как это было ранее, согласно Приказу №736). Начальник ОСиР 80177 741777 Оксана Владимировна Господынич
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте. Где можно найти образец заполнения "Форма согласования ДСЭМИ"? Надо ли в каждой графе отвечать "Да/Нет" или ставить галочки, что ответить в графе "№ регистрационного удостоверения" - поставить "Да/Нет" или вообще проигнорировать и т.д. и т.п.? Спасибо. М. Бимамиров
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте! Пожалуйста, сообщите, где и каким образом на портале НЦЭЛС можно заполнить заявку и разместить электронное досье для регистрации в рамках ЕАЭС?. Заранее благодарю. С уважением, Ходжабекова Несибели, ТОО "КРКА Казахстан".
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте! Так как портал НЦЭЛС работает очень плохо, и вроде как уже полгода совершенствуется, просим Вас размещать объявления на сайте, в течение какого периода времени на портале будут проводиться технические работы по усовершенствованию. Заявители должны же знать причину, по которой невозможно зайти на портал: то ли это очередное "зависание", то ли это связано с браузером, с компьютером или интернетом и пр. Только после всех неоднократных попыток , кто-то из менеджеров по регистрации еле как дозвонившись, сообщает другим, что на портале ведутся технические работы. Повышение качества взаимодействия с клиентами - это одна из задач ЦОЗ, как указано выше. Просим своевременно извещать через сайт о всех планируемых (и даже срочных) технических работах на портале. С уважением, Ходжабекова Несибели, зам.директора по регистрации ТОО "КРКА Казахстан".
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: ООО "Мединдустрия Сервис" Республика Беларусь в Казахстане зарегистрированы Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РК-МТ-7№007405 с приложениями. Однако в государственнои реестре данные внесены в неполном объеме. Просим срочно устранить ошибку.Зам.начальника СКСР ООО"Мединдустрия Сервис"Мурог Ольга Николаевна+37529 620 21 84
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)