Семинар-совещание по вопросам обращения ЛС, ИМН и МТ в современных условиях

03.02.2015

06 февраля 2015 года в 10-00 в конференц зале РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» по адресу: пр. Абылай хана, 63, состоится семинар- совещание по вопросам обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в современных условиях (в рамках ЕАЭС, новые требования к регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК, оценка безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств,  изделий медицинского назначения).

На семинаре-совещании примут участие представители государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, государственной экспертной организации и фармацевтической общественности.

 

   Материалы семинара:

  1. Экспертиза и регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в свете новых нормативно-правовых актов
  2. Контроль качества лекарственных средств методом БИК-спектроскопии на фармацевтическом рынке Республики Казахстан
  3. Экспертные работы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье: Первичная экспертиза
  4. Изменения в приказах №735 и №736 по вопросам фармакологической экспертизы
  5. Принципы регистрации и  экспертизы лекарственных средств  и медицинских изделий для формирования общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза
  6. Типовые несоответствия на этапе фармацевтической экспертизы
  7. Оценка безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения
  8. Новые требования к экспертизе материалов клинических исследований и мониторинга побочных действий