Құрметті өтініш берушілер,
Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығы блогының жұмысы «бір терезе» қағидаты бойынша құрылған. Сіздердің өтінімдеріңіз, ұсыныстарыңыз, мәселелеріңіз және идеяларыңыз ҚР ДСМ Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК тиісті департаменттердің және бөлімшелердің құзыретті мамандары қарастырады және жауаптары блогтың платформасында осы жерде жарияланады.
Біз, біздің ақпараттық өзара әрекеттесуімізді сапалы және жедел ету үшін барлық қажетті шараларды іске асыруға тырысамыз.
Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығының негізгі міндеті өтініш берушілерге үдерістерді өзектендіру және автоматтандыру болып табылдаы, атап айтқанда:
- • Үлгілерді өткізуден басқа, ДЗСҰО өтініш берушінің жеке өтінішін шығару;
- • Өтініш білдіру мәртебесін және қарастыру/өңдеу сатысын қадағалау;
- • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
- • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
- • Клиенттермен өзара әрекеттесу сапасын арттыру.
Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос
Сұрақ: Добрый день Вопрос по получения сертификата безопасности и качества на ИМН и МТ. Есть три варианта: 1 проведение серийной оценки 2 проведение оценки каждой серии 3 и Декларирование Подскажите сколько времени занимает каждый вариант?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый день! Вопрос по заявке № 2019008163, ОБК - 25.06.2019 я отправила заявку, прикрепила все необходимые документы, проверила, используя функцию "Проверить". Позже выяснилось, что Декларации к заявке не прикрепились. Просим отправить данную заявку на доработку, с тем, чтобы прикрепить Декларации
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте. Просьба дать разъяснение по нижеизложенной ситуации. Компанией было подано заявление на регистрацию Медицинского изделия (МИ), но при написании была допущена ошибка в наименовании (написание прописной и печатной буквы). Данная ошибка была обнаружена только в момент полученных макетов инструкции пользователя и стикера-наклейки на изделие. Т.к. данное изделие сейчас находится на стадии "Заключение и безопасности" можем ли мы попросить сделать изменения, для того чтобы получить Регистрационное свидетельство с правильным названием и внести изменения в стикер и инструкцию пользователя. В случае если Регистрационное Свидетельство будет выпущено в таком виде (с некорректной буквой в названии), нужно ли подавать заявление на перерегистрацию с указанием причины?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: добрый день, невозможно оформить карту сообщение на деффект эпидуральных катетеров
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Срок проведения экспертизы при государственной регистрации (по какому приказу регламентируется
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)