NDDA — Главная

Құрметті өтініш берушілер,

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығы блогының жұмысы «бір терезе» қағидаты бойынша құрылған. Сіздердің өтінімдеріңіз, ұсыныстарыңыз, мәселелеріңіз және идеяларыңыз ҚР ДСМ Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК тиісті департаменттердің және бөлімшелердің құзыретті мамандары қарастырады және жауаптары блогтың платформасында осы жерде жарияланады.

Біз, біздің ақпараттық өзара әрекеттесуімізді сапалы және жедел ету үшін барлық қажетті шараларды іске асыруға тырысамыз.

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығының негізгі міндеті өтініш берушілерге үдерістерді өзектендіру және автоматтандыру болып табылдаы, атап айтқанда:

• Үлгілерді өткізуден басқа, ДЗСҰО өтініш берушінің жеке өтінішін шығару;
• Өтініш білдіру мәртебесін және қарастыру/өңдеу сатысын қадағалау;
• Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
• Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
• Клиенттермен өзара әрекеттесу сапасын арттыру.

Сұрақ қою
Вопросы

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

24.10.2019 13:00

Сұрақ: Добрый день! Согласно п.22 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735(в ред. 27.05.2019 г): "В случае внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства, медицинского изделия (листок-вкладыш) и общую характеристику лекарственного средства, не касающихся безопасности, качества и эффективности осуществляется ввоз и реализация лекарственного средства, медицинского изделия с ранее зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению до шести месяцев после внесения изменений и одновременная реализация лекарственного средства, медицинского изделия с новой и ранее зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению до окончания срока годности лекарственного средства, медицинского изделия. При этом держатель регистрационного удостоверения доводит информацию о внесенных изменениях, содержащихся во вновь зарегистрированной инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и общую характеристику лекарственного средства, до всех субъектов фармацевтического рынка и медицинских организаций". Подскажите, если внесение изменений в инструкцию КАСАЕТСЯ безопасности или эффективности, или качества ЛС, возможен ввоз препарата с ранее зарегистрированной инструкцией?Какой пункт приказа это регламентирует?