Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! Возможно ли добавить специалиста в помощь специалисту по приему заявлений и досье на экспертизу ЛС ЦОЗ Алматы, т.к. очередь на сдачу заявок большая и приходится ждать очень долго. Например, сегодня я прождала больше часа своей очереди, т.к. один специалист занимается не только приемом заявлений и досье, но и отправкой в лабораторию образцов и стандартов. Заранее благодарю! С уважением, менеджер по регистрации Б.Жумабаева

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна.ООО "Мединдустрия Сервис" Республика Беларусь в Казахстане зарегистрированы Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РК-МТ-7№007405 с приложениями. Однако в государственнои реестре данные внесены в неполном объеме. Просим срочно устранить ошибку. Зам.начальника СКСР ООО"Мединдустрия Сервис" Мурог Ольга Николаевна +37529 620 21 84

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна. Просим Вас разъяснить вопрос – для отечественных фармпроизводителей какой установлен окончательный срок внедрения стандарта GMP на производстве. В каком приказе МЗ РК регламентируются данные требования. Также хотелось уточнить можем ли мы получить предварительную консультацию специалистов НЦЭЛС по вопросу оценки условий производства.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна,У меня вопрос по загрузке заявки и досье через портал. Целыми днями сидишь в портале, а там на этапе 99% загрузка как зависнет... Перезагружаешься раз по 10 и опять также или на стадии подтверждения и "далее" опять не можешь нажать потому что виснет...!!!Чтобы упростить загрузку досье считаю не нужными разделы "общие пункты заявления", "особые пункты заявления", "другие сведения". так как мы все это инфо загружаем в "приложение". Вообще из-за портала не соблюдаются сроки экспертизы нашей компании!Сегодня с утра я целый день посвятила на загрузку досье через портал и на коррекцию поданных заявок, и убедилась в одном - это то, что портал не работает в том режиме в котором вы его задумали. Менеджер по регистрации занимается целыми днями только тем, что сидит в вашем портале и пытается что-то загрузить! Вся остальная работа по комплектации досье и разработке документов - остается не сделанным. Плохо, очень плохо работает портал! Просто очень неэффективно проходит рабочий день менеджеров по регистрации. Прошу возобновить прием досье на СД-диске. С уважением, Начальник отдела регистрации, Клара Абиш

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте, Айгуль Едигеевна!Прошу Вас дать разъяснение по вопросу касательно необходимости перерегистрации лекарственного средства в случае смены производителя. Подскажите, пожалуйста, в случае смены производителя лекарственного препарата, подлежит ли данный лекарственный препарат перерегистрации или требуется внесение изменений в действующую регистрацию. Какие документы необходимо предоставить в этом случае и сколько по времени займет процесс внесения изменений?Заранее благодарю за ответ!С уважением, Глава Представительства фирмы "САНАВИТА ФАРМАСЬЮТИКЭЛС ГмбХ" Чумакова А.Тел. 250 34 26

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)