Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Добрый день Айгуль Едигеевна! Прошу исправить техническую ошибку в Государственном реестре в разделе (поиск препаратов). Дело вот в чем, что мы регистрируем зарубежных производителей, и поиск раньше работал на английском. В данный момент не работает нужно вводить на русском это очень неудобно, потому что мы не знаем, как прописаны другие производители. Прошу исправить данную ошибку в реестре. С уважением, Link!
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: 05.05.2017г. появилась необходимость в поиске заключения о безопасности и качестве лекарственного препарата Гордокс р-р для инъекций 100000КИЕ, ампула 10 мл № 25 серии А63202А,изг. 03.2016г. производитель ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, но ничего не вышло: информации нет во вкладке "сертификаты" подраздела "Поиск препаратов" раздела "Государственный реестр" и в разделе "Безопасность" тоже нет. Вопрос: по истечении какого времени на сайте размещается информация о проведенной оценке безопасности, об изменении в маркировке и т.д. К сожалению не знаю номер нормативного правового акта, регламентирующего правила ведения данного сайта...
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Айгуль Едигеевна, сайт НаЦЭЛСа очень информативный, но хотелось бы его сделать еще полезнее в работе... К сожалению отсутствует возможность поиска по составу,поясняю: например,необходимо выбрать лекарственные препараты, содержащие дифенгидрамин. В окошке выбираем МНН дифенгидрамин и получаем только препараты (торговые наименования, где дифенгидрамин является действующим веществом, а куда входит в состав не видим. Это необходимо для контроля отпуска лекарственных препаратов, рецепты на которые согласно приказу должны храниться в аптеке в течение определенного времени.Этот вопрос возникает и с комбинированными лек. препаратами, содержащими гормональные стероиды.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна. Компания Санофи столкнулась с проблемами при сертификации в связи с некорректной информацией в Государственном реестре по следующим препаратам: Клексан 0,4 мл - в реестре во вкладке «Коробка из картона» размещена этикетка шприца. При этом текущая вторичная упаковка (картон), зарегистрированная 20 марта 2015 и действующая по сегодняшний день, размещена как устаревшая до 30.09.2016. По этой причине мы не можем получить положительное заключение при сертификации. Важный препарат, применяющийся при лечении инфарктов, острых коронарных состояний, не может выйти на рынок страны по причине банальных ошибок в реестре. Второй препарат - Телзап плюс 80 мг-12,5 мг, препарат зарегистрирован в упаковке №10, в базе данных сертификации указано №9, соответственно положительное заключение сертификации не выдается. Обращения с просьбой откорректировать данные реестра по указанным препаратам не дали положительных результатов. Убедительная просьба помочь нам в решении данных вопросов. Спасибо заранее. С уважением, Елена Лях, руководитель департамента регистрации компании Санофи.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Жахина Замзагуль
Вопрос: Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, РГУ "Департамент Комитета Фармации по г.Астана" в ответ на наш запрос о подтверждении регистрации ИМН сообщает следующее "...регистрация подтверждается копией действующего документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью экспертной организации..." - как и где мы можем получить такую выписку для предоставления ее в налоговый комитет?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)