Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна.ООО "Мединдустрия Сервис" Республика Беларусь в Казахстане зарегистрированы Комплекты съемных приспособлений и принадлежностей к изделиям медицинского назначения КПП, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РК-МТ-7№007405 с приложениями. Однако в государственнои реестре данные внесены в неполном объеме. Просим срочно устранить ошибку. Зам.начальника СКСР ООО"Мединдустрия Сервис" Мурог Ольга Николаевна +37529 620 21 84

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна. Просим Вас разъяснить вопрос – для отечественных фармпроизводителей какой установлен окончательный срок внедрения стандарта GMP на производстве. В каком приказе МЗ РК регламентируются данные требования. Также хотелось уточнить можем ли мы получить предварительную консультацию специалистов НЦЭЛС по вопросу оценки условий производства.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна,У меня вопрос по загрузке заявки и досье через портал. Целыми днями сидишь в портале, а там на этапе 99% загрузка как зависнет... Перезагружаешься раз по 10 и опять также или на стадии подтверждения и "далее" опять не можешь нажать потому что виснет...!!!Чтобы упростить загрузку досье считаю не нужными разделы "общие пункты заявления", "особые пункты заявления", "другие сведения". так как мы все это инфо загружаем в "приложение". Вообще из-за портала не соблюдаются сроки экспертизы нашей компании!Сегодня с утра я целый день посвятила на загрузку досье через портал и на коррекцию поданных заявок, и убедилась в одном - это то, что портал не работает в том режиме в котором вы его задумали. Менеджер по регистрации занимается целыми днями только тем, что сидит в вашем портале и пытается что-то загрузить! Вся остальная работа по комплектации досье и разработке документов - остается не сделанным. Плохо, очень плохо работает портал! Просто очень неэффективно проходит рабочий день менеджеров по регистрации. Прошу возобновить прием досье на СД-диске. С уважением, Начальник отдела регистрации, Клара Абиш

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте, Айгуль Едигеевна!Прошу Вас дать разъяснение по вопросу касательно необходимости перерегистрации лекарственного средства в случае смены производителя. Подскажите, пожалуйста, в случае смены производителя лекарственного препарата, подлежит ли данный лекарственный препарат перерегистрации или требуется внесение изменений в действующую регистрацию. Какие документы необходимо предоставить в этом случае и сколько по времени займет процесс внесения изменений?Заранее благодарю за ответ!С уважением, Глава Представительства фирмы "САНАВИТА ФАРМАСЬЮТИКЭЛС ГмбХ" Чумакова А.Тел. 250 34 26

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна.11.06.2018 года на сайте dari.kz было опубликовано объявление на закуп РСО. Нами, ТОО "АЛЬФА-ФАКТОР" было подано коммерческое предложение РСО согласно приложению на объявление на электронные адреса a.imanbaeva@dari.kz. . b.kaiynbayev@dari.kz.После чего было получено электронное сообщение от Иманбаевой А.Б ( a.imanbaeva@dari.kz) о необходимости явиться в здание НЦЭЛС в 9.00 12.06.2018 года, для предоставление каталожных номеров, уточнения производителя. 12.06.2018 года Коммерческий директор ТОО "Альфа-Фактор" прибыл на встречу к Иманбаевой А., где она сразу же сопроводила к заместителю директора Саркенову А.Б. в ходе беседы, он сообщил, что с нами не будет заключен договор, так как он не знает нашу Компанию. И заключит договор с теми, кто давно уже работает. В связи с этим, просим Вас дать пояснение по каким основаниям отказали в заключении договора поставки. Для сведения сообщаем, что ТОО "АЛЬФА-ФАКТОР" работает с 2001 года, и имеет опыт поставки ЛС, РСО, ИМН, МТ и т.д. Наша ценовая политика может конкурировать в сфере фармацевтики.С уважением. Директор ТОО "АЛЬФА-ФАКТОР"Баймуратов Е.Ш.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)