Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна, Добрый день, Мы компания ТОО "AEM Services", осуществляем услуги регистрации в РК иностранных компаний. С 07.10.17 на сайте появилась информация, что подписан новый приказ по алгоритму процесса регистрации. При изучении нового приказа №293 у нас возникли несколько непонятных для нас вопросов . Убедительно просим организовать по возможности в ближайшее время общую встречу с заявителями для общего изучения и обсуждения подписанного приказа. с уважением ТОО "AEM Services"
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! 10.04.2017г. мы начали процедуру внесения изменений в рег. досье (заявка 97994). На данный момент прошли первичную и аналитическую экспертизу положительно. С 24.05.2017г. наше досье находится в фарм. экспертизе и до сих пор в работе. В этой связи прошу озвучить крайние сроки для процедуры внесения изменений в регистрационное досье или дать ссылку на нормативный документ, регулирующий данную процедуру. Прошу так же сообщить о мерах по поддержке отечественных производителей в соответствии государственной политикой Лидера Нации – Н. Назарбаева. С уважением, А. Ахмет (ТОО «GSG Pharma Corporation»)
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Бакаева Айгуль Кайржановна
Вопрос: Здравствуйте. Подлежит ли регистрации в РК следующая МТ: прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени, а также бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день.Нами, ТОО "Интертич" г. Петропавловск, был отправлен запрос в РГП на ПХВ "НаЦЭЛС, ИМН и МТ" г. Алматы (ваш вх. №14131 от 24.04.2017г) в котором были поставлены конкретные вопросы. Ответ (исх. № 4.1-15/И-9693 от 25.05.2017 г) можно было получить только если курьер заберет документ, по электронной почте ответ не направляют. В данном случае ущемляются права потребителей, т. как не все в состоянии заказать курьера и оплатить его услуги по доставке корреспонденции... Дело в том, что в долгожданном ответе отсутствуют ответу на поставленные вопросы. Исполнитель обошел "неудобные" вопросы..., а мы ждали от вас конкретных ответов, но не дождались. Может быть есть возможность разобраться с нашими вопросами???
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна, У меня не вопрос, предложение по улучшению нового сайта. В частности, можно заменить темный фон страниц экспертных работ на светлый? С уважением Райхан Айтакова, менеджер по регуляторным вопросам.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)