Здравствуйте! Благодарим за обращение.
Просим уточнить Ваш вопрос.
21.01.2022 09:50
Сұрақ: Здравствуйте,
В опубликованном на сайте тематическом плане нет дат проведения семинаров. Хотелось бы конкретней, месяц или хотя бы квартал, чтобы планировать участие и расходы. Также прошу обратить внимание. что дата согласования - 06.08.23 года. Это ошибка, которую очень легко исправить!
С н/п,
Д.И.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте! Благодарим за обращение.
На сайте Предприятия представлен Тематический план за 2021-2022 гг. Даты обучающих семинаров публикуются в новостном блоке сайта предварительно за один-два месяца.
Вы можете уже сейчас подать заявку на обучение на интересующий Вас семинар и получить рассылку о дате проведения.
Заявка на обучение оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронные адреса k.nussupova@dari.kz, d.esbolatova@dari.kz для регистрации.
Также сообщаем, что информация в разделе о дате согласования представлена верно: 06.08.2021 г. Просим не рассматривать дату как 06.08.2023 г., в виду специфичности почерка исполнителя.
20.01.2022 21:59
Сұрақ: Где размещены реквизиты для оплаты пошлин для мед. изделий?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте! Благодарим Вас за обращение.
Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем следующее.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК не является государственным органом, в связи с чем оплату пошлины за регистрационный сбор не взимает.
19.01.2022 14:31
Сұрақ: Добрый день. Требуется ли регистрация масок Cipap/Bipap ? либо они подпадают под пп 9 ч3 ст251 Кодекса РК
Спасибо
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте! Благодарим за обращение.
Согласно пункту 44 главы 5 Приказа МЗ РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», экспертиза принадлежности продукции к медицинским изделиям и необходимости ее государственной регистрации в Республике Казахстан осуществляется государственной экспертной организацией в соответствии с договором, заключенным между заявителем и государственной экспертной организацией.
Для получения консультационных услуг необходимо:
1. Заключить договор на оказание консультационных услуг по экспертизе медицинского изделия/на проведение экспертизы принадлежности (на каждое изделие).
2. Предоставить заявление по установленной форме и необходимый комплект документов для экспертизы (Техническое описание, область применения, назначение; фотографическое изображение продукции; информацию о регистрации в стране производителя или отсутствие необходимости таковой, выданной государственным уполномоченным органом этой страны; инструкцию по применению или эксплуатационный документ).
Здравствуйте! Благодарим Вас за обращение.
Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем следующее.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК не является государственным органом, в связи с чем оплату пошлины за регистрационный сбор не взимает.
Здравствуйте! Благодарим за обращение.
Согласно пункту 44 главы 5 Приказа МЗ РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», экспертиза принадлежности продукции к медицинским изделиям и необходимости ее государственной регистрации в Республике Казахстан осуществляется государственной экспертной организацией в соответствии с договором, заключенным между заявителем и государственной экспертной организацией.
Для получения консультационных услуг необходимо:
1. Заключить договор на оказание консультационных услуг по экспертизе медицинского изделия/на проведение экспертизы принадлежности (на каждое изделие).
2. Предоставить заявление по установленной форме и необходимый комплект документов для экспертизы (Техническое описание, область применения, назначение; фотографическое изображение продукции; информацию о регистрации в стране производителя или отсутствие необходимости таковой, выданной государственным уполномоченным органом этой страны; инструкцию по применению или эксплуатационный документ).
18.01.2022 16:26
Сұрақ: Здравствуйте, Еркен Каримович, у меня к вам вопрос: можно что-то сделать, чтобы на звонки отвечали? Я звоню в инспекторат ЛС, звонила в 15-00, не смогли ответить на вопрос, сказали перезвонить в 17-00. Ну а в 17-00 не отвечают. Не отвечают также телефоны приемных. Это вызывает большое недовольство и недоумение. Если сотрудники на удаленке, они должны отвечать на мобильные, номера надо опубликовать на сайте. Тем, что сотрудники могут не отвечать безнаказанно на звонки. вы стимулируете корруптогенность. то есть кто-то имеет доступ к мобильному, и ему отвечают, предоставляя деловое преимущество перед другими. Надо сделать так, чтобы телефоны отвечали. Поставить 2-3 аппарата в кабинет, подсоединить 2-3 линии. Технически это возможно. А то а какой цифровизации вы можете заявлять, если не работают городские номера. Спасибо, конечно, что не приходится каждый день ездить на Абылай-Хана, но о ситуации там я уже писала.
С н/п,
Д.И. Миралеева
+77017171679
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за обращение.
Сообщаем, что в связи с Постановлением Государственного санитарного врача г. Нур-Султан на Предприятии был введен дистанционный режим работы для 80% работников. Также на Предприятии установлен график кварцевания кабинетов, во время которого все сотрудники должны покинуть рабочий кабинет.
Вместе с тем, для непрерывной обратной связи с Заявителями на сайте размещены мобильные телефоны работников Предприятия, а также все письма можно направлять на электронные адреса руководителей структурных подразделений. Контактные данные указаны на сайте Предприятия www.ndd.kz в разделе «Контакты» https://www.ndda.kz/category/contakty
Также при наличии официальных обращений и запросов Вы можете направлять письма на электронный адрес farm@dari.kz
Сұрақ: Трубка эндотрахеальная
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте, В опубликованном на сайте тематическом плане нет дат проведения семинаров. Хотелось бы конкретней, месяц или хотя бы квартал, чтобы планировать участие и расходы. Также прошу обратить внимание. что дата согласования - 06.08.23 года. Это ошибка, которую очень легко исправить! С н/п, Д.И.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Где размещены реквизиты для оплаты пошлин для мед. изделий?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый день. Требуется ли регистрация масок Cipap/Bipap ? либо они подпадают под пп 9 ч3 ст251 Кодекса РК Спасибо
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте, Еркен Каримович, у меня к вам вопрос: можно что-то сделать, чтобы на звонки отвечали? Я звоню в инспекторат ЛС, звонила в 15-00, не смогли ответить на вопрос, сказали перезвонить в 17-00. Ну а в 17-00 не отвечают. Не отвечают также телефоны приемных. Это вызывает большое недовольство и недоумение. Если сотрудники на удаленке, они должны отвечать на мобильные, номера надо опубликовать на сайте. Тем, что сотрудники могут не отвечать безнаказанно на звонки. вы стимулируете корруптогенность. то есть кто-то имеет доступ к мобильному, и ему отвечают, предоставляя деловое преимущество перед другими. Надо сделать так, чтобы телефоны отвечали. Поставить 2-3 аппарата в кабинет, подсоединить 2-3 линии. Технически это возможно. А то а какой цифровизации вы можете заявлять, если не работают городские номера. Спасибо, конечно, что не приходится каждый день ездить на Абылай-Хана, но о ситуации там я уже писала. С н/п, Д.И. Миралеева +77017171679
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)