Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь в связи с медленной работой сайта portal.dari.kz, а также изменением формата подачи регистрационного досье (Приказ №374 от 15.06.2018) и невозможностью в кратчайшие сроки предоставить необходимый комплект документов просит рассмотреть возможность подачи регистрационных досье без оформления досье на сайте portal.dari.kz для лекарственных средств: Аминалон, таблетки, п/о 250 мг (РУ до 12.10.18), Фуросемид, раствор д/ин 250 мг/мл (РУ до 20.09.18), Ихтиол, мазь д/н.п. (РУ до 11.11.18), Доксициклин, капсулы 100 мг (РУ до 26.12.18) и Нистатин, таблетки, п/о 500000 ЕД (РУ до 30.09.18) в связи с истечением сроков действия РУ. А также просит разрешить подачу регистрационных досье на продление срока действия РУ после завершения действия РУ (как это было ранее, согласно Приказу №736). Начальник ОСиР 80177 741777 Оксана Владимировна Господынич

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! Обращаюсь к Вам с вопросами, которые волнуют не только нашу компанию. В связи с вступлением в силу Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июня 2018 года № 374 работа ряда компаний приостановлена. Возникло много вопросов, разъяснения по которым мы получить не можем. Обращались в ЦОЗ с просьбой организовать встречу с заявителями. Сегодня (прошло две недели) разместили информацию на сайте о встрече 11 сентября 2018 года, но опять отменили. Помимо вопросов по пунктам Приказа, у нас возникли проблемы по формату предоставляемого досье. До момента вступления в силу приказа, мы уже подготовили Досье. На ряд наименований к тому времени были Договора на согласовании, счета на формовании, счета на оплате, платежи на зачислении, Досье загружены и ждали предварительного анализа. В связи с тем, что данные процедуры не регламентированы, в общей сложности процесс занимает не один месяц. В среднем два-три месяца. При том, что мы постоянно мониторим свои работы, постоянно обращаемся в ЦОЗ. Я уже обращалась к Вам с вопросом о зачислении, только этот процесс занял почти две недели. Просим Вас разрешить прием Досье в старом формате тех наименований, которые до момента вступления в силу Приказа 374, уже были на том или ином этапе с момента согласования Договоров до момента загрузки Досье.Заранее благодарим. С уважением, Надежда.8 7017315218

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! Вопрос: при предоставлении CPP и GMP (нотариально заверенный) на английском языке требуется ли нотариально заверенный перевод на русском языке? С уважением, Аисулу Фатерина, менеджер по регистрации.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте уважаемая Айгуль Едигеевна! Так как портал НЦЭЛС работает еще очень плохо, и вроде как уже полгода совершенствуется, просим Вас размещать объявления на сайте, в течение какого периода времени на портале будут проводиться технические работы по усовершенствованию. Заявители должны знать причину, по которой невозможно зайти на портал: то ли это очередное "зависание" связано с браузером, с компьютером или интернетом и пр. Только после всех неоднократных попыток , кто-то из менеджеров по регистрации с трудом дозвонившись, сообщает другим, что на портале ведутся технические работы. Просим своевременно извещать через сайт о всех планируемых (и даже срочных) технических работах на портале. С уважением, Ходжабекова Несибели, зам.директора по регистрации ТОО "КРКА Казахстан".

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна! Возможно ли добавить специалиста в помощь специалисту по приему заявлений и досье на экспертизу ЛС ЦОЗ Алматы, т.к. очередь на сдачу заявок большая и приходится ждать очень долго. Например, сегодня я прождала больше часа своей очереди, т.к. один специалист занимается не только приемом заявлений и досье, но и отправкой в лабораторию образцов и стандартов. Заранее благодарю! С уважением, менеджер по регистрации Б.Жумабаева

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)