Сұрақ: Добрый день Айгуль Едигеевна! Прошу исправить техническую ошибку в Государственном реестре в разделе (поиск препаратов). Дело вот в чем, что мы регистрируем зарубежных производителей, и поиск раньше работал на английском. В данный момент не работает нужно вводить на русском это очень неудобно, потому что мы не знаем, как прописаны другие производители. Прошу исправить данную ошибку в реестре. С уважением, Link!
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за Ваше замечание. Сейчас мы работаем над устранением этой ошибки.
05.05.2017 16:26
Сұрақ: 05.05.2017г. появилась необходимость в поиске заключения о безопасности и качестве лекарственного препарата Гордокс р-р для инъекций 100000КИЕ, ампула 10 мл № 25 серии А63202А,изг. 03.2016г. производитель ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, но ничего не вышло: информации нет во вкладке "сертификаты" подраздела "Поиск препаратов" раздела "Государственный реестр" и в разделе "Безопасность" тоже нет. Вопрос: по истечении какого времени на сайте размещается информация о проведенной оценке безопасности, об изменении в маркировке и т.д. К сожалению не знаю номер нормативного правового акта, регламентирующего правила ведения данного сайта...
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сообщаем, что в соответствии с требованиями приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 июня 2016г. № 569 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 "Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан», введенного в действие с 20 августа 2016 года оценка безопасности и качества каждой серии (партии) продукции проводится в срок не более тридцати календарных дней со дня подачи заявки (параграф 3, пункт 31). При положительных результатах проведенных работ, связанных с оценкой безопасности и качества продукции экспертная организация оформляет заключение о безопасности и качестве продукции по форме, согласно приложению 6 к настоящим Правилам, и регистрирует его в течение двух рабочих дней в реестре выданных, приостановленных, отозванных и продленных заключений о безопасности и качестве.
05.05.2017 16:10
Сұрақ: Айгуль Едигеевна, сайт НаЦЭЛСа очень информативный, но хотелось бы его сделать еще полезнее в работе... К сожалению отсутствует возможность поиска по составу,поясняю: например,необходимо выбрать лекарственные препараты, содержащие дифенгидрамин. В окошке выбираем МНН дифенгидрамин и получаем только препараты (торговые наименования, где дифенгидрамин является действующим веществом, а куда входит в состав не видим. Это необходимо для контроля отпуска лекарственных препаратов, рецепты на которые согласно приказу должны храниться в аптеке в течение определенного времени.Этот вопрос возникает и с комбинированными лек. препаратами, содержащими гормональные стероиды.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте! Ваше предложение будет учтено при разработке новой версии сайта, благодарим за Ваш отзыв.
02.05.2017 10:46
Сұрақ: Добрый день, Айгуль Едигеевна. Компания Санофи столкнулась с проблемами при сертификации в связи с некорректной информацией в Государственном реестре по следующим препаратам: Клексан 0,4 мл - в реестре во вкладке «Коробка из картона» размещена этикетка шприца. При этом текущая вторичная упаковка (картон), зарегистрированная 20 марта 2015 и действующая по сегодняшний день, размещена как устаревшая до 30.09.2016. По этой причине мы не можем получить положительное заключение при сертификации. Важный препарат, применяющийся при лечении инфарктов, острых коронарных состояний, не может выйти на рынок страны по причине банальных ошибок в реестре. Второй препарат - Телзап плюс 80 мг-12,5 мг, препарат зарегистрирован в упаковке №10, в базе данных сертификации указано №9, соответственно положительное заключение сертификации не выдается. Обращения с просьбой откорректировать данные реестра по указанным препаратам не дали положительных результатов. Убедительная просьба помочь нам в решении данных вопросов. Спасибо заранее. С уважением, Елена Лях, руководитель департамента регистрации компании Санофи.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
На данное время не соотвествия по препратам Клексан и Телзап плюс 80 мг-12,5 мг устранены.
26.04.2017 11:14 Жахина Замзагуль
Сұрақ: Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, РГУ "Департамент Комитета Фармации по г.Астана" в ответ на наш запрос о подтверждении регистрации ИМН сообщает следующее "...регистрация подтверждается копией действующего документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью экспертной организации..." - как и где мы можем получить такую выписку для предоставления ее в налоговый комитет?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
На Ваш запрос сообщаем, что в соответствии с приказом Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан № 33 от 10.01.2013 года «О делегировании полномочий территориальным подразделениям», полномочия по подтверждению регистрации зарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники находятся в компетенции Департаментов Комитетов фармации МЗ РК областей, г. Астана и г. Алматы.
Сұрақ: Добрый день Айгуль Едигеевна! Прошу исправить техническую ошибку в Государственном реестре в разделе (поиск препаратов). Дело вот в чем, что мы регистрируем зарубежных производителей, и поиск раньше работал на английском. В данный момент не работает нужно вводить на русском это очень неудобно, потому что мы не знаем, как прописаны другие производители. Прошу исправить данную ошибку в реестре. С уважением, Link!
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: 05.05.2017г. появилась необходимость в поиске заключения о безопасности и качестве лекарственного препарата Гордокс р-р для инъекций 100000КИЕ, ампула 10 мл № 25 серии А63202А,изг. 03.2016г. производитель ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, но ничего не вышло: информации нет во вкладке "сертификаты" подраздела "Поиск препаратов" раздела "Государственный реестр" и в разделе "Безопасность" тоже нет. Вопрос: по истечении какого времени на сайте размещается информация о проведенной оценке безопасности, об изменении в маркировке и т.д. К сожалению не знаю номер нормативного правового акта, регламентирующего правила ведения данного сайта...
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Айгуль Едигеевна, сайт НаЦЭЛСа очень информативный, но хотелось бы его сделать еще полезнее в работе... К сожалению отсутствует возможность поиска по составу,поясняю: например,необходимо выбрать лекарственные препараты, содержащие дифенгидрамин. В окошке выбираем МНН дифенгидрамин и получаем только препараты (торговые наименования, где дифенгидрамин является действующим веществом, а куда входит в состав не видим. Это необходимо для контроля отпуска лекарственных препаратов, рецепты на которые согласно приказу должны храниться в аптеке в течение определенного времени.Этот вопрос возникает и с комбинированными лек. препаратами, содержащими гормональные стероиды.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Добрый день, Айгуль Едигеевна. Компания Санофи столкнулась с проблемами при сертификации в связи с некорректной информацией в Государственном реестре по следующим препаратам: Клексан 0,4 мл - в реестре во вкладке «Коробка из картона» размещена этикетка шприца. При этом текущая вторичная упаковка (картон), зарегистрированная 20 марта 2015 и действующая по сегодняшний день, размещена как устаревшая до 30.09.2016. По этой причине мы не можем получить положительное заключение при сертификации. Важный препарат, применяющийся при лечении инфарктов, острых коронарных состояний, не может выйти на рынок страны по причине банальных ошибок в реестре. Второй препарат - Телзап плюс 80 мг-12,5 мг, препарат зарегистрирован в упаковке №10, в базе данных сертификации указано №9, соответственно положительное заключение сертификации не выдается. Обращения с просьбой откорректировать данные реестра по указанным препаратам не дали положительных результатов. Убедительная просьба помочь нам в решении данных вопросов. Спасибо заранее. С уважением, Елена Лях, руководитель департамента регистрации компании Санофи.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Жахина Замзагуль
Сұрақ: Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, РГУ "Департамент Комитета Фармации по г.Астана" в ответ на наш запрос о подтверждении регистрации ИМН сообщает следующее "...регистрация подтверждается копией действующего документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью экспертной организации..." - как и где мы можем получить такую выписку для предоставления ее в налоговый комитет?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)