Вопрос: Здравствуйте, собираемся заняться продажей рециркуляторов из Российской Федерации. Нужна ли регистрация в Казахстане, если имеется регистрационное удостоверение и декларация соответствия, выданная в России. Если нужна перерегистрация, то скажите, как это сделать и куда обращаться?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день, после подачи через портал заявления на регистрацию цены ЛС для оптовой и розничной реализации, было получено уведомление: отправлено без подписи ЭЦП, необходимо подать в бумажном виде.1. Нет опции распечатать/сохранить заявление (отсутствуют какие-либо кнопки).2. Вход через ЭЦП вообще невозможен на портал, кнопка не активнаС уважением!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте! Правила о регулировании цен на ЛС утверждены 3 мая. До 20 мая (согласно Приказу) нужно успеть (как минимум) подать заявления на регистрацию цен на все препараты Компании. Объем работы огромен, в особенности в связи с тем, что заявки должны подаваться на каждую фасовку и дозировку отдельно. Вопрос: чем чревата подача заявления на регистрацию после 20 мая, к примеру, 30 мая? Означает ли это, что розничная и оптовая реализация станут невозможными, как минимум до следующего раунда принятия заявлений на регистрацию, т.е. октябрь 2019? Спасибо за ответ!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день. Вы не могли бы дать разъяснение в связи с ожидаемым вступлением в силу новой редакции Приказа МЗ № 414 "Об утверждении правил составления инструкций...". К каким процессам по внесению изменений в регистрационное досье новые требования данного приказа будут применимы? В частности, если вносимые в ИМП изменения не касаются основного текста ИМП, а затрагивают только название производителя или держателя РУ, нужно ли полностью изменять формат ИМП?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день! В результате проведенных технических работ на сайте http://obk.dari.kz в период с 29.05.2019 по 02.05.2019 была утеряна вся информация касательно Приложений, так же как, и Заявок поданных в период с 11 апреля текущего года по 26.04.2019. В данный период нами была проделана колоссальная работа: были поданы Заявки, примерно, на 220 позиций и созданы Приложения на 156 позиций, которая, в свете последних событий, должна будет проделана повторно. Сложившаяся ситуация приведет к задержке процесса сертификации ИМН на месяц как минимум, следовательно, к невозможности своевременного выполнения обязательств перед клиентами. Просим Вас объяснить, почему должны страдать Заявители и бизнес в целом, если данные ошибки допускаются Национальным центром и как оказалось, Заключения об Оценке безопасности и качества, могут быть утеряны только из-за проведения технических работ на портале? Почему Национальный центр, помимо того, что монополизировал функции проведения и выдачи ОБК, не может поручиться за сохранность данных на своем портале? С уважением, Ольга

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)