Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна, Просим Вас принять меры, в отношении утери писем и документов, поданных завителями в ответ на замечания экспертов. Как показала практика, письма не доходят до экспертов из канцелярии, в результате чего заявителям замечания выставляются повторно, причем в очень сжатые сроки. Считаем подобное отношение к документам и корреспонденции, крайне не компетентным со стороны сотрудников НЦЭЛС, ответственных за их регистрацию и своевременное введение в базу данных НЦЭЛС. Благодарим за ваше понимание и скорейшее решение вопроса! С уважением, Заявитель
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Ляшук Лилия Леонидовна
Вопрос: Добрый день! Проинформируйте, пожалуйста, когда планово нам выдадут Регистрационное свидетельство на ЛС Латрен. Препарат зарегистрирован согласно инструкции и АНД в апреле, все утвержденные документы получены кроме самого Регистрационного свидетельства. Приказ № 176, препарат Латрен. Заранее Вас благодарю.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Ляшук Лилия Леонидовна
Вопрос: Здравствуйте, Айгуль Едигеевна! Заявленные нами наименования были рассмотрены на заседании спец. комиссии ИМН (№16-16 от 28.07.2016). Получено замечание о необходимости предоставления клинических исследований. Просим уточнить касательно возможности приостановления процедуры регистрации ИМН (согласно замечаний от НЦЭ) на 9 месяцев для проведения запрашиваемых клинических исследований. Номер заявки №88092.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте Айгуль Едигеевна! Производитель хочет зарегистрировать дополнительную производственную площадку, а по нашему законодательству, как нам объяснили это новая регистрация, что будет с препаратом зарегистрированном на предыдущей площадке? Или у нас будет два действующих РУ с одинаковым торговым наименованием препарата? С уважением, Заявители. Заранее спасибо за ответ.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте Айгуль Едигеевна, Наш препарат отправили на Экспертный совет,раньше срока указанного в письме с замечаниями.Ответ на замечания эксперта был предоставлен согласно сроку, указанному в письме. Теперь,мы пытаемся записаться на встречу с заявителями, для решения данного вопроса, но ни один из телефонов указанных на сайте,не отвечает. Как нам можно попасть к Вам на прием? Спасибо большое за ваше содействие! С уважением, Заявитель
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)