Сұрақ: Добрый день, уважаемый Серикбол Рахимканович, не могли бы Вы посодействовать обустройству площадки перед входом в помещение, куда каждый день приходят сотни посетителей ( в канцелярию, сдавать документы на регистрацию и сертификацию, к юристу). Из земли выступают огромные куски бетона и гранита, а рядом в дождь огромная лужа, площадь данного участка невелика, около 10-15 квадратных метров. За последние 15 лет никто не позаботился о этом, одна надежда на Вас. Спасибо.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Уважаемый заявитель.
Согласно обращению, зарегистрированный под ТОО «Prom Medic Kaz» по данному вопросу, ранее в июле месяца 2015 года был произведен текущий ремонт фасада и прилагающей к нему территории. Где проведены работы к входу в здание для сдачи документов посетителями, такие как: ямочный ремонт тротуара, заменена керамогранитной плитки входной группы, установлены периллы, побелка и покраска. Также было направлено письмо в акимат Алмалинского района о благоустройстве территории находящиеся в ведомстве акимата и созданию благоприятных условий для посетителей и прохожих.
05.11.2015 12:08
Сұрақ: Здравствуйте, Серикбол Рахимканович!
При подачи на регистрацию ЛС ново заявленного завода, на этапе первичной экспертизы поступает запрос об осуществлении оценки производства. Имеет ли за собой право производитель согласовать даты оценки производства на этапе первичной экспертизы, которые будут выпадать на этап фармацевтической или фармакологической экспертизы.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Уважаемый заявитель!
Сообщаем, что на основании п. 55 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (с внесенными изменениями приказом МЗСР РК от 26 июня 2015 года. №524): заявитель организовывает посещение производства в течение тридцати календарных дней после получения информации о необходимости ее проведения или предоставляет конкретный срок посещения, но не более чем через девяносто календарных дней после получения информации.
На основании п.5 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 «Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники»: решение о посещении организации-производителя может быть принято на любом этапе проведения экспертных работ в порядке, регулирующем процедуру государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.
04.11.2015 11:22
Сұрақ: Здравствуйте, вопрос по указанию контактов на официальном сайте дари кз. В ранее действующем сайте дари кз, имелась контактная информация всех отделов: экпертизы ЛС, МТ, юриста, бухгалтерии и т.д., сейчас данной информации нет, указано два тел, по к-м очень сложно дозвониться, что крайне неудобно, получилось НЦЭЛС находится в зоне недоступности. Большая просьба исправить данную ситуацию.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Уважаемый заявитель! Обновлена контактная информация на официальном сайте и дополнительно размещена информация по графику приема граждан. Для просмотра пройдите в раздел "Контакты".
23.10.2015 17:04 Абдулла Руслан
Сұрақ: Здравствуйте Серикбол Рахимканович!Хотел бы узнать вашу позицию правильно это или не правильно когда напрямую обращаешься в отдел регистрации по поводу самой регистрации,а тебя отправляют получить информацию на ваш сайт,то есть Дари.кз. Где разобраться в вопросах и ответах не так просто.Когда звонишь вашим замам,в частности Аяна,не обременяя себя ответом предоставила номер телефона 2731578,где никто на звонок не ответил,хотя время было рабочее около 16.00.Еще один вопрос,как вы оцениваете стремление Президента РК к развитию предпринимательства,развитию малого и среднего бизнеса в РК.И как вы как руководитель государственного предприятия помогаете в решении данного вопроса ? Помогаете ли,или создаете припоны ..?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Уважаемый заявитель!
Сообщаем, что вопросы, касающиеся экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, рассматриваются в ходе встречи заявителей с руководством Национального Центра, каждый четверг в 11.00. Предварительная запись на встречу осуществляется по телефону 273-45-59
Кроме того, представляются письменные ответы на официальные запросы заявителей, а также осуществляются платные устные и письменные консультации по вопросам экспертизы.
Относительно вопроса о развитии предпринимательства, малого и среднего бизнеса, Национальный центр принимал активное участие в разработке стратегического документа – «План Нации. Сто конкретных шагов по реализации 5-ти институциональных реформ» – где парламентом разработаны более 80 законов.
В рамках реализации Плана Нации, в предверии открытия общего рынка государств членов ЕАЭС, разработано около 40 нормативных правовых актов документов в целях создания единого законодательства в рамках обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
08.10.2015 09:36 Мавлюда
Сұрақ: Добрый день! Я явлюсь представителем Индийской фирмы в РК. Мы занимаемся регистрацией лекарственных препаратов. У нас на рынке на сегодняшний день насчитывается более 20 наименований. В связи с новыми требованиями НЦ, прежде чем подать рег досье и заявление на регистрацию (перерегистрацию) необходимо записаться на прием (на официальном сайте). После введения этого требования записаться на прием стало проблематично, нет свободных дат и время приемов. На сегодняшний день нам необходимо подать на регистрацию (перерегистрацию) 6 наименование. Это только те препараты, которые уже полностью сформированные по каз требования (разработаны двуязычные цветные макеты, проект АНД РК по ГФ РК, инструкция и остальные документы согласно обновленному приказу №524)Завод производитель так же предоставил образцы для аналитической экспертизы с остаточным сроком годности не менее 6 мес.
Попытались записаться на прием сдачи рег досье и самое ближайшее свободное время оказалось на 03.11 2015 г. Сами понимаете это ждать почти месяц.Затем пока примут рег досье пока пройдет заявка, потеряется очень много времени, а образцы имеют свой срок годности. Что бы завести образцы на территорию РК, так же необходимо их расстоможить и на это, как Вы знаете, уходит очень много времени и фин. затрат.
Убедительная просьба, уточните, можно ли как то ускорить процесс приема документов (заявление и рег досье). Может уменьшить время приема (вместо 30 мин просмотреть все документы мин за 15-20) тогда в день к примеру вместо 10 препаратов сотрудник
НЦ примет не 10 а 15 (хоть как то процесс пойдет быстрее) или же добавить сотрудников по приему документов (вместо двоих-троих поставить 5-6)?
Мы понимаем Вы как и Мы хотим, что бы процесс регистрации ускорился (вместо одного года он занил намного меньше времени), но после нововведений этот процесс затянулся еще примерно месяца на два, а то и больше.
Еще раз просим убедительно, поднять данный вопрос "со временем" (ускорить его как то). Мы с пониманием относимся к сотрудникам НЦ, препаратов и заявителей очень много, но и Вы нас тоже поймите "Как заявителей", производители в свою очередь "дергают нас".
Очень ждем ответа и каких либо результатов
С Наилучшими Пожеланиями и Уважением....
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Уважаемый заявитель!
Сообщаем, что для ускорения работы по приему заявлений на экспертизу для государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в помещении «единого окна» организовано три рабочих места для приема заявлений, регистрационных досье и образцов.
Время приема заявлений на внесение изменений – 10 мин, регистрацию/перерегистрацию – 30 мин.
Прием с 9.00 до 18.00 ч., запись на прием заявлений на сайте www.dari.kz открыта до мая 2016 г.
Сұрақ: Добрый день, уважаемый Серикбол Рахимканович, не могли бы Вы посодействовать обустройству площадки перед входом в помещение, куда каждый день приходят сотни посетителей ( в канцелярию, сдавать документы на регистрацию и сертификацию, к юристу). Из земли выступают огромные куски бетона и гранита, а рядом в дождь огромная лужа, площадь данного участка невелика, около 10-15 квадратных метров. За последние 15 лет никто не позаботился о этом, одна надежда на Вас. Спасибо.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте, Серикбол Рахимканович! При подачи на регистрацию ЛС ново заявленного завода, на этапе первичной экспертизы поступает запрос об осуществлении оценки производства. Имеет ли за собой право производитель согласовать даты оценки производства на этапе первичной экспертизы, которые будут выпадать на этап фармацевтической или фармакологической экспертизы.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте, вопрос по указанию контактов на официальном сайте дари кз. В ранее действующем сайте дари кз, имелась контактная информация всех отделов: экпертизы ЛС, МТ, юриста, бухгалтерии и т.д., сейчас данной информации нет, указано два тел, по к-м очень сложно дозвониться, что крайне неудобно, получилось НЦЭЛС находится в зоне недоступности. Большая просьба исправить данную ситуацию.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Абдулла Руслан
Сұрақ: Здравствуйте Серикбол Рахимканович!Хотел бы узнать вашу позицию правильно это или не правильно когда напрямую обращаешься в отдел регистрации по поводу самой регистрации,а тебя отправляют получить информацию на ваш сайт,то есть Дари.кз. Где разобраться в вопросах и ответах не так просто.Когда звонишь вашим замам,в частности Аяна,не обременяя себя ответом предоставила номер телефона 2731578,где никто на звонок не ответил,хотя время было рабочее около 16.00.Еще один вопрос,как вы оцениваете стремление Президента РК к развитию предпринимательства,развитию малого и среднего бизнеса в РК.И как вы как руководитель государственного предприятия помогаете в решении данного вопроса ? Помогаете ли,или создаете припоны ..?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Мавлюда
Сұрақ: Добрый день! Я явлюсь представителем Индийской фирмы в РК. Мы занимаемся регистрацией лекарственных препаратов. У нас на рынке на сегодняшний день насчитывается более 20 наименований. В связи с новыми требованиями НЦ, прежде чем подать рег досье и заявление на регистрацию (перерегистрацию) необходимо записаться на прием (на официальном сайте). После введения этого требования записаться на прием стало проблематично, нет свободных дат и время приемов. На сегодняшний день нам необходимо подать на регистрацию (перерегистрацию) 6 наименование. Это только те препараты, которые уже полностью сформированные по каз требования (разработаны двуязычные цветные макеты, проект АНД РК по ГФ РК, инструкция и остальные документы согласно обновленному приказу №524)Завод производитель так же предоставил образцы для аналитической экспертизы с остаточным сроком годности не менее 6 мес. Попытались записаться на прием сдачи рег досье и самое ближайшее свободное время оказалось на 03.11 2015 г. Сами понимаете это ждать почти месяц.Затем пока примут рег досье пока пройдет заявка, потеряется очень много времени, а образцы имеют свой срок годности. Что бы завести образцы на территорию РК, так же необходимо их расстоможить и на это, как Вы знаете, уходит очень много времени и фин. затрат. Убедительная просьба, уточните, можно ли как то ускорить процесс приема документов (заявление и рег досье). Может уменьшить время приема (вместо 30 мин просмотреть все документы мин за 15-20) тогда в день к примеру вместо 10 препаратов сотрудник НЦ примет не 10 а 15 (хоть как то процесс пойдет быстрее) или же добавить сотрудников по приему документов (вместо двоих-троих поставить 5-6)? Мы понимаем Вы как и Мы хотим, что бы процесс регистрации ускорился (вместо одного года он занил намного меньше времени), но после нововведений этот процесс затянулся еще примерно месяца на два, а то и больше. Еще раз просим убедительно, поднять данный вопрос "со временем" (ускорить его как то). Мы с пониманием относимся к сотрудникам НЦ, препаратов и заявителей очень много, но и Вы нас тоже поймите "Как заявителей", производители в свою очередь "дергают нас". Очень ждем ответа и каких либо результатов С Наилучшими Пожеланиями и Уважением....
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)