NDDA — Главная
Личный Кабинет

Уважаемые пользователи!

Добро пожаловать на наш сайт!


Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.



С уважением, Еркен Даутбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМиФК МЗ РК.


Поиск вопросов

Искать

21.07.2023 14:50

Вопрос: Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, существует ли перечень уполномоченных организаций (лабораторий), имеющих право проводить технические испытания медицинских изделий с целью подтверждения соответствия? если существует, то где можно найти информацию?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





19.06.2023 09:55

Вопрос: Добрый день! Мой супруг страдает язвенным колитом, состоит на учете и получал, согласно назначению врача, препарат Пентаса 500 мг в таблетках и суппозиториях. В 2023 году одна из лекарственных форм препарата была заменен на Месалазин Санто, производства РК. Данное сочетание, т.е. таблетки одного производителя, а суппозитории другого вызывает обострение болезни и крайне негативно сказывается на состоянии здоровья. Лечащий врач просто запрещает такое сочетание, смешение лекарственных форм разных производителей, т к не смотря на одно действующее вещество, эффект от действия отрицательный. Почему, при осуществлении закупок, специалисты не принимают во внимание такие факторы? Получается, нет смысла ходить к врачу, если лечиться приходится тем препаратом, поставщик которого выиграл тендер, исходя, в первую очередь из цены на него. Качество препарата и его взаимодействие с другой лекарственной формой в специалистами расчет не принимается. Ведь эти препараты практически всегда назначаются "парой", таблетки+суппозитории. Выход у пациента один, покупать препарат самостоятельно, несмотря на то, что указанный диагноз подлежит лечению по ГОБМП? Почему специалист по закупкам осуществляет закуп по международному названию, если по факту, лекарства разных производителей сильно отличаются по качеству и воздействию на организм? Как пациенту получать именно тот препарат, который назначил врач,а не заменитель?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





07.06.2023 17:28

Вопрос: Уважаемый Еркен Каримович! В 2011г вышел Приказ №120 О запрещении медицинского применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин. Приказом №35 от 03.03.2023г, Приложение 1, строка 370. A08AA10 Сибутрамин вошёл в Перечень стратегически важных лекарственных средств. Прошу Вас подтвердить, что ЛС с данным МНН можно подать на регистрацию, а также сообщить каким приказом запрет был снят. Спасибо. Менеджер по регистрации ЛС ТОО Декалог Надежда Цой, 87017315218.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





06.06.2023 06:04

Вопрос: Добрый день, уважаемый Еркен Каримович! Обращаюсь к Вам по поводу заключения договора для оформления процедуры экспертизы МИ (регистрация). С недавного времени Национальный центр экспертизы ЛС и МИ перестал принимать апостилированную форму доверенности с Гонконга. Просим объяснить, в связи с чем связано ограничение приема апостилированной формы доверенности производителя Китай? Данную форму доверенности принимали несколько лет. Почему юрисконсульт Национального центра ссылается на письмо двадцатилетней давности? цитирую: «разъяснительное письмо Министерства юстиции РК от 21 мая 2001 года "О приеме иностранных и официальных документов и порядке оформления документов, предназначенных для действия на территории стран-участниц Гаагской конвенции" документы, поступающие из государств, не являющихся участниками названной Конвенции, подлежат по-прежнему легализации в установленном порядке законодательством Республики Казахстан. Кроме того, согласно ст. 1 Договора между Республикой Казахстан и Китайской Народной Республикой об оказании правовой помощи по гражданским и уголовным делам (1995 г.) под Термином "гражданские дела" определяются брачно-семейные и трудовые дела. При этом Договор применяется также по торговым и хозяйственным делам, за исключением положений третьей главы настоящего Договора. Главой 3 Договора определены условия о правовой помощи по уголовным делам, в том числе ст. 28. В этой связи просим вложить легализованную доверенность» письмо двадцатилетней давности? Мотивированное письмо Министерства юстиции РК датировано 2001 годом. Все это время мы без ограничения предоставляли апостилированную доверенность в Гонконге. На сколько правомерны действия сотрудников Национального центра? С уважением, Абдигалиева Г.С.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





30.05.2023 15:33

Вопрос: Здравствуйте, не можем получить помощь по вопросу личного кабинета, в связи с блокировкой, обращались по почте, звонили на колл центр, на телефон доверия, но ответа так и не получили.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)