Құрметті өтініш берушілер,

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығы блогының жұмысы «бір терезе» қағидаты бойынша құрылған. Сіздердің өтінімдеріңіз, ұсыныстарыңыз, мәселелеріңіз және идеяларыңыз ҚР ДСМ Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК тиісті департаменттердің және бөлімшелердің құзыретті мамандары қарастырады және жауаптары блогтың платформасында осы жерде жарияланады.

Біз, біздің ақпараттық өзара әрекеттесуімізді сапалы және жедел ету үшін барлық қажетті шараларды іске асыруға тырысамыз.

Өтініш берушілерге қызмет көрсету орталығының негізгі міндеті өтініш берушілерге үдерістерді өзектендіру және автоматтандыру болып табылдаы, атап айтқанда:

  • • Үлгілерді өткізуден басқа, ДЗСҰО өтініш берушінің жеке өтінішін шығару;
  • • Өтініш білдіру мәртебесін және қарастыру/өңдеу сатысын қадағалау;
  • • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
  • • Электрондық құжаттарды өткізу және алу;
  • • Клиенттермен өзара әрекеттесу сапасын арттыру.

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Сұрақтарды іздеу

Іздеу

21.10.2021 11:09

Сұрақ: Здравствуйте! Просим дать разъяснения по следующим вопросам касательно регистрации цен на ИМН: 1) как подтвердить цены референтных стран, какие документы для этого нужны? 2) если компания только планирует закупить товар для реализации, можно ли заранее зарегистрировать ИМН и как в таком случае подтвердить закупочные расходы? 3) какие расходы включаются в наценку на товар?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





09.09.2021 13:14

Сұрақ: Каков порядок продления срока действия регистрационного удостоверения?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





07.09.2021 13:02

Сұрақ: Добрый день! Как скоро состоится вторая конференция на тему регистрации на портале http://vigilance.ndda.kz/ ?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





28.07.2021 15:35

Сұрақ: Здравствуйте! Помогите, пожалуйста, разобраться в толковании новых правил экспертизы и государственной регистрации лекарственных препаратов. 1. Предусмотрена ли по казахстанскому законодательству (в том числе на основании новых Правил проведения экспертизы лекарственных средств и Правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия) возможность внесения изменения в регистрационное досье лекарственного средства в виде регистрации дополнительной производственной площадки? Или с целью регистрации дополнительной площадки необходимо регистрировать лекарственное средство в рамках отдельной государственной регистрации. 2. Что подробно означает "Трансфер" в понимании п. 14 Примечаний к Правилам проведения экспертизы лекарственных средств, утвержденных Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10? Где в законодательстве Казахстана находится определение данного термина? Если официального определения нет, то входит ли в это понятие также трансфер производства на альтернативную площадку, в результате которого лекарство будет производиться на двух площадках? Заранее благодарю. С уважением.

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





11.06.2021 16:28

Сұрақ: 07.06.2021 через портал temi.dari.kz отправил договор 1-8-ЛС--2021/00162 на перевод инструкций и ОХЛП. Прошло 4 дня, до сих пор статус "На подписании у Исполнителя". Казаховеды грозятся отправить мою заявку 128679 на Специализированный совет.

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)