Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Добрый день, уважаемый Еркен Каримович! Обращаюсь к Вам по поводу заключения договора для оформления процедуры экспертизы МИ (регистрация). С недавного времени Национальный центр экспертизы ЛС и МИ перестал принимать апостилированную форму доверенности с Гонконга. Просим объяснить, в связи с чем связано ограничение приема апостилированной формы доверенности производителя Китай? Данную форму доверенности принимали несколько лет. Почему юрисконсульт Национального центра ссылается на письмо двадцатилетней давности? цитирую: «разъяснительное письмо Министерства юстиции РК от 21 мая 2001 года "О приеме иностранных и официальных документов и порядке оформления документов, предназначенных для действия на территории стран-участниц Гаагской конвенции" документы, поступающие из государств, не являющихся участниками названной Конвенции, подлежат по-прежнему легализации в установленном порядке законодательством Республики Казахстан. Кроме того, согласно ст. 1 Договора между Республикой Казахстан и Китайской Народной Республикой об оказании правовой помощи по гражданским и уголовным делам (1995 г.) под Термином "гражданские дела" определяются брачно-семейные и трудовые дела. При этом Договор применяется также по торговым и хозяйственным делам, за исключением положений третьей главы настоящего Договора. Главой 3 Договора определены условия о правовой помощи по уголовным делам, в том числе ст. 28. В этой связи просим вложить легализованную доверенность» письмо двадцатилетней давности? Мотивированное письмо Министерства юстиции РК датировано 2001 годом. Все это время мы без ограничения предоставляли апостилированную доверенность в Гонконге. На сколько правомерны действия сотрудников Национального центра? С уважением, Абдигалиева Г.С.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте, не можем получить помощь по вопросу личного кабинета, в связи с блокировкой, обращались по почте, звонили на колл центр, на телефон доверия, но ответа так и не получили.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Я, Мырзалиева Рауан Мейрамбекқызы из г.Кзылорда (кормящая мама) по назначению невропатолога в 23.05.2023 г получила лекарственные препараты Элфунат, Цитиколин, электрофорез с кетатопом. В ночь на следующие утро у меня начались чешется весь тело а к утру я была весь в крапивицах. Сразу побежала в Кожвендиспансер где мне назначили лечения. В тот день постепенно улудшилось. А ночью опять начали чешется весь тело, а к утру крапивица и отёк лица и рук, головокружение, кашель горла и одышка. Вызвала скорую привезли в больницу где я в данный момент тут получаю лечение. Но опять улучшений нету, вроде пройдет опять начинает. Из за этого мне пришлось прервать грудное вскармливание. Прошу по этому жалобу принять соответствующие меры по отношению с компании которые выпускали данные препараты! Отправлю фото. Жду обратной связи
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Уважаемый Еркен Каримович! Филиал компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан выражает Вам свое почтение и просит рассмотреть наше обращение касательно проблем, связанных с размещением информации по зарегистрированным препаратам в рамках ЕАЭС в Едином Реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС (ЕРЛС). Препарат нашей компании был зарегистрирован в январе 2023 года, но информация до сих пор не внесена в ЕРЛС. За время, которое препарат находился на этапе экспертизы (больше 2-х лет), поступило несколько критичных изменений (трансфер производства и другие), требующие скорейшей подачи и утверждения. Однако эти изменения не могут быть поданы ввиду того, что информация о зарегистрированном препарате не внесена в ЕРЛС. Задержка в подаче критичных изменений ведет к задержке в запуске препарата на рынок и доступа наших пациентов к данной терапии. Ввиду вышеизложенного просим Вас предоставить нам информацию, когда технические вопросы, связанные с размещением информации по зарегистрированным препаратам в рамках ЕАЭС в Единый Реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС будут решены и вся необходимая информация будет внесена в ЕРЛС? Большое спасибо заранее!
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день, уважаемый Еркен Каримович! Обращаюсь к Вам по поводу невозможности заполнения электронных заявок на платеж о принадлежности медицинских изделий. Дело в том, что программа не предусмотрена для заявителей - нерезидентов Республики Казахстан, т.е. при заполнении невозможно активировать реквизит "ЭЦП" !. Однако, для принятия решения о необходимости государственной регистрации в рамках Национального законодательства РК продукции Республиканского Унитарного Предприятия "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр" (г. Минск, Республика Беларусь), нам необходимо иметь письма о принадлежности на нашу продукцию - технические средства реабилитации. Вся наша продукция зарегистрирована в Республике Беларусь и имеет РУ РБ. Просим Вашего содействия в снятии барьеров для обеспечения доступности заполнения электронных документов для нерезидентов РК. Надеемся на взаимопонимание , с уважением и почтением от высшего руководства РУП "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр"(г. Минск, РБ).
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)