NDDA — Главная
Личный Кабинет

Уважаемые пользователи!

Добро пожаловать на наш сайт!


Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.



С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .


Поиск вопросов

Искать

22.11.2023 14:09

Вопрос: Уважаемый Еркен Каримович! Филиал компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан выражает Вам свое почтение и просит рассмотреть наше обращение касательно проблем, связанных с размещением информации по зарегистрированным препаратам в рамках ЕАЭС в Едином Реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС (ЕРЛС). Препарат нашей компании был зарегистрирован в январе 2023 года, но информация до сих пор не внесена в ЕРЛС. За время, которое препарат находился на этапе экспертизы (больше 2-х лет), поступило несколько критичных изменений (трансфер производства и другие), требующие скорейшей подачи и утверждения. Однако эти изменения не могут быть поданы ввиду того, что информация о зарегистрированном препарате не внесена в ЕРЛС. Задержка в подаче критичных изменений ведет к задержке в запуске препарата на рынок и доступа наших пациентов к данной терапии. Ввиду вышеизложенного просим Вас предоставить нам информацию, когда технические вопросы, связанные с размещением информации по зарегистрированным препаратам в рамках ЕАЭС в Единый Реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС будут решены и вся необходимая информация будет внесена в ЕРЛС? Большое спасибо заранее!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





21.11.2023 10:11

Вопрос: Почему закрыли возможность распечатывать Регистрационное удостоверение с сайта? При подачи ценовых предложений мы пользовались этой возможностью, а теперь её нет. В 110 приказе по правилам закупа необходимо предоставить РУ в том числе с электронных источников. Как теперь быть?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





03.11.2023 15:09

Вопрос: Уважаемый, Еркен Каримович! ТОО «Konsung Technology» (далее - Товарищество), выражает свое почтение, и благодарит Вас за сотрудничество! Товариществу выдано регистрационное удостоверение по национальной процедуре регистрации, в соответствие Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10. При регистрации этой же медицинской техники по Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, будет ли действовать регистрационное удостоверение выданное раннее по национальной процедуре на территории Республики Казахстан?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





17.10.2023 10:27

Вопрос: Добрый день! Почему при обращение в колл центр по номеру 235 -135 не представляются не по имени или отдел хотя бы не называют? Ощущения будто звоню на личный номер и беспокою человека.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





17.10.2023 09:11

Вопрос: Дәріханадан дәрі алдым. Инфлюцид. Бірақ ішінде срок өтіп кеткен басқа дәрі шықты Циннабсин деген. Кім жауапты бұл мәселеге? Ол дәріні 3 жасар қызыма алғанмын. Аллергия шықса кім жауап береді? Бұл алдау ғой Дәріхана: Альфамед. Сыганак 4 Операторларыныз өте нашар жұмыс істейді, звандап едім, 1 сағат уақытым кетті жауабын ала алмадым. 30 минут күту өте ұзақ! Ешкім көмектесе алмады.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)