Вопрос: Я, Идрисова Карлыгаш Садыровна, работала в РГП на ПХВ «НЦЭЛС» в Центре по совершенствованию ГФ РК и Фармакопеи ЕАЭС в должности главного эксперта, затем эксперта 1 категории с сентября 2017 года по октябрь 2020 года. Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии №161 от 18 октября 2018 года была введена в состав фармакопейного комитета ЕАЭС и в течение всей работы в НЦЭЛС вплоть до увольнения выполняла как уполномоченное лицо от РК подготовку к заседаниям Фармакопейного комитета ЕАЭС, обсуждала Повестку заседания с секретариатом ФК, готовила списки участников заседания, наладку связи с членами ФК, осуществляла переписку с секретариатом ФК ЕАЭС, Председателем ФК ЕАЭС, членами ФК от Республики Казахстан и т.д. Также лично разрабатывала фармакопейные статьи, которые были включены во вторую часть 1 тома Фармакопеи ЕАЭС, такие как 2.4.2.2. Упаковка для фармацевтического применения из стекла, 2.4.2.3. Полимерные упаковки и укупорочные средства для фармацевтического применения, 2.4.2.4. Полимерная упаковка для водных растворов для инфузий, 2.4.2.5. Резиновые укупорочные средства для упаковки, предназначенной для лекарственных препаратов в виде водных растворов, порошков и лиофилизатов для парентерального применения (Протоколы тридцать пятого заседания Фармакопейного комитета ЕАЭС от 11.24 сентября 2020 г №5 -ФК и тридцать шестого заседания Фармакопейного комитета ЕАЭС от 8,27 октября 2020 г, №6-ФК), где я непосредственно указана докладчиком от Республики Казахстан по этим фармакопейным статьям. Во всех Протоколах заседаний ФК комитета ЕАЭС за период разработки фармакопейных статей, вошедших во 2 часть 1 тома Фармакопеи ЕАЭС, есть моя фамилия в качестве участника заседания. Протоколы заседаний ФК ЕАЭС прилагаю. В связи с вышеизложенным считаю необходимым восстановить справедливость и внести меня в состав специалистов, участвовавших в подготовке 2 части 1 тома Фармакопеи Евразийского экономического союза.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Как скачать с этого сайта Регистрационные Удостоверения на медицинские оборудования? Можете скинуть на почту инструкцию

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте! У меня не вопрос, а скорее пожелание, чтобы обучающие семинары проводились в формате оффлайн, а не онлайн. Так как есть возможность вживую задать интересующие вопросы и пообщаться с лектором и коллегами. Онлайн формат все таки не так удобен в этом плане.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте ! где можно посмотреть вакансии ? И как устроится на работу

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день! Вопрос по регистрации препарата по ЕАЭС процедуре (Казахстан референтная страна) - заявка №412 . В апреле 2022 препарат был рекомендован к регистрации, в конце апреля - была завершена сверка перевода и готовился сводный отчет для согласования. И вот уже больше 1.5 года, мы не можем получить регистрацию препарата, и в течении многих месяцев мы мониторим и получаем один и тот же ответ от экспертов НЦЭЛС - КБР не работает, не присвоен номер РУ на препарат. В начале августа ответили, что Департамент цифровых технологии отправил запрос в ЕЭК, но проблема не решена по сей день. По данному вопросу мы также обращались в блог Руководителя НЦЭЛС - в июле 2022 и в январе 2023 года ( скрин-шоты представлены) ниже. В августе 2022 года Руководитель ответил, что Экспертные работы по заявке завершены. Департаментом цифровизации ранее направлен запрос на получение номера заявления по препарату Эксэмптия. На стороне ЕЭК запрос отработан, заявлению присвоен номер (004326). В январе 2023 года Руководитель ответил, что На текущий момент Предприятие для анализа заявок направило разработчикам бэкап (резервная копия) базы данных. По предварительным результатам анализа разработчики КБР сообщили о том, что направят новую версию программного продукта «КБР», в котором содержатся исправления по заявкам. Прошло 8 месяца с момента последнего ответа Руководителя НЦЭЛС. В июле на мой очередной запрос portal@dari.kz ответил, что список проблемных заявлении в том числе заявка №412, передали специалистам ЕЭК, они на своей стороне в базе будут в ручном режиме выдавать номер ру. 1,5 года не можем получить регистрационное удостоверение на препарат, прошу вас сообщить статус по моей заявке и сообщить когда можно ожидать регистрацию препарата? Примите меры!!!!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)