Здравствуйте, благодарим за обращение. Для технической поддержки просим написать на почту технической поддержки сайтов и порталов – portal@dari.kz. В вашем запросе не указано название сайта (портала) и данные личного кабинета, просим информацию по личному кабинету (название сайта (портала), ФИО, БИН, ИИН, почта указанный при регистрации, логин) направить на вышеуказанную почту.

Благодарим за обращение. Касательно развития нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов Элфунат, Цитиколин, электрофорез с кетотопом и принятия соответствующих мер в отношении производителей данных препаратов, сообщаем следующее. Согласно утвержденным в Республике Казахстан инструкциям по медицинскому применению лекарственных препаратв Элфунат, Цитиколин и Кетотоп для местного применения в разделе «Побочные действия» нежелательные реакции ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, гиперемия, сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер) с частотой редко и очень редко описаны. Таким образом, предполагается развитие выше описанных побочных реакций при приеме данного препарата с указанной частотой. Противопоказаний в одновременном назначении данных препаратов нет. Данная статистика по частоте развития выше описанных побочных реакций также соответствует международным данным по нежелательными реакциями, связанных с применением вышеуказанных препаратов. За период с 2008 года по текущее время зарегистрировано 359 случаев нежелательных реакций со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей, что не противоречит представленным в инструкции данным по побочным действиям. Принятие соответствующих мер в отношении производителей данных препаратов находятся вне компетенции НЦЭЛС и МИ и должны рассматриваться в рамках ответственности компетентных органов по лекарственному обеспечению.

Уважаемый заявитель, благодарим за обращение. Информация в едином реестре ЕАЭС должна обновляется путём передачи данных через шлюз КБР (Компонент базовой реализации), однако, ввиду периодических технических неполадок, связанных с неработоспособностью автоматизированного доступа информационных систем к данным (ссылка ODATA) Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, данная функция не автоматизирована. Сообщаем, что в настоящее время ведутся работы по обновлению компонента базовой реализации на новую программную версию общего процесса (ОП 26 и 32) для устранения технических ошибок. Конкретно по отдельным заявкам просьба обращаться в ДЭЛС и/или Департамент цифровизации.

Здравствуйте! Благодарим за обращение. Функционал для отправки на сегодняшний день реализован, при возникновении технических проблем необходимо очистить кэш браузера и повторить попытку.

Здравствуйте! Благодарим за обращение. Согласно пункту 3 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий» (далее – Приказ), экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования проводится на зарегистрированную, новую, ранее не использованную, со сроком выпуска не позже 24 месяцев медицинскую технику. В соответствии с пунктом 4 Приказа, экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинской техники проводится по торговому наименованию или технической характеристике (далее – экспертная оценка) в целях оснащения медицинских организаций, при планировании и организации закупа медицинской техники для использования при оказании медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – ОСМС). Согласно пункту 6 Приказа, экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий осуществляется экспертной организацией на договорной основе в рамках гражданского законодательства. Согласно пункту 15 Приказа, для проведения экспертной оценки клинико-технического обоснования на медицинскую технику заявитель предоставляет в экспертную организацию: 1) заявка на оказание услуги по форме, согласно приложению 1 к настоящей Методике; 2) клинико-техническое обоснование на закуп медицинской техники по форме, согласно приложению 3 к настоящей Методике, а для проектируемых государственных объектов здравоохранения в том числе, реализующихся проектов ГЧП в здравоохранении - клинико-техническое обоснование приобретения медицинской техники по проектируемым и строящимся государственным объектам здравоохранения или проектам государственно-частных партнерств в здравоохранении, согласно приложению 4 к настоящей Методике. Также сообщаем, что в соответствии с пунктом 2 главы 1 Правил проведения экспертизы медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 (далее – Правил), экспертиза медицинских изделий в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса проводится государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на основании заключенного с заявителем договора на проведение экспертизы медицинского изделия. Оплата стоимости экспертизы медицинского изделия осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса. Согласно пункту 3 Правил, экспертизе подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию медицинские изделия. Кроме того, согласно пункту 5 Правил, до подачи заявления на экспертизу заявитель по собственной инициативе получает в государственной экспертной организации научные и предрегистрационные консультации на договорной основе по вопросам, связанным с проведением экспертизы. В соответствии с пунктом 44 Правил, экспертиза принадлежности продукции к медицинским изделиям и необходимости ее государственной регистрации в Республике Казахстан осуществляется государственной экспертной организацией в соответствии с договором, заключенным между заявителем и государственной экспертной организацией по инициативе заявителя. Вместе с тем, в соответствии с решением Правления государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК») от 25 января 2021 года № 2 утвержден Прейскурант цен на технологические виды деятельности связанные с услугами (далее – Услуга), осуществляемыми субъектом государственной монополии. Кроме того, данная услуга предусматривает осуществление экспертизы по определению принадлежности продукции к медицинским изделиям. Учитывая вышеизложенное, для получения вышеуказанных консультационных услуг заявителю необходимо: 1) заключить с НЦЭЛС и МИ договор на оказание консультационных услуг по экспертизе медицинских изделий /договор на проведение экспертизы принадлежности; 2) предоставить заявление установленного образца со списком необходимой документации; 3) произвести 100% оплату в соответствии с утвержденным Прейскурантом цен. Для получения более подробной информации просим посетить наш сайт http://www.ndda.kz/category/konsultacionnye_uslugi_mi либо позвонить на call-center 8 7172 235-135. Дополнительно сообщаем, что согласно пункту 1 статьи 48 Закона Республики Казахстан «О правовых актах» (далее – Закон), действие нормативных правовых актов Республики Казахстан распространяется на граждан и юридических лиц Республики Казахстан, а также находящихся на ее территории иностранцев и лиц без гражданства, юридических лиц иностранных государств, их филиалов и представительств, за исключением случаев, предусмотренных законодательными актами и международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан. В соответствии с пунктом 3 статьи 60 Закона, официальное разъяснение нормативных правовых актов, указанных в подпунктах 6), 7), 8) и 9) пункта 2 статьи 7 настоящего Закона, дают уполномоченные органы или должностные лица, их принявшие (издавшие).