Вопрос: Уважаемая Акмарал Талаповна! Убедительная просьба организовать на сайте страницу пресс-релизов всех собраний которые Вы проводите в НЦ, так как не всегда и не у всех получается посещать Ваши конференции или собрания в виду загруженности. Существует ли на данный момент рассылка журналов Фармации Казахстана в электронном виде, бумажная версия уже становится не актуальна с развитием интернета и компьютеризации, нужно идти в ногу со временем так сказать и экологически мыслить.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Акмарал Талаповна! 25.02.2016 года был утвержден приказ о бессрочной регистрации препарата Дип Хит, крем, № РК-ЛС-5№000810, при просмотре в Госреестре ЛС на сайте dari.kz нами не были обнаружены сведения о регистрации нашего препарата в утвержденных, нашли его потом при поиске по истекшим срокам регистрации препаратов. Нас интересует вопрос возникнут ли у нас проблемы с ввозом продукции и его дальнейшей сертификацией и когда можно ожидать исправления данной проблемы по реестру. С уважением, менеджер по регистрации Имиров Нурдаулет.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Акмарал Талаповна! Прошу Вас разъяснить по нынешним требованиям в отношении инструкции по медицинскому применению ЛС,ИМН и МТ. При подаче Заявки на внесение изменений в инструкцию по пункту 20 приложения 12 (общих сведений о лекарственном препарате, производителе, представительстве), учитываются только те формулировки которые указываются в Заявлении. Мы столкнулись с тем, что в процессе мы не можем исправить сопутствующие грамматические ошибки допущенные при предыдущем процессе регистрации/перерегистрации/внесении изменений как на русском, так и на государственном языке. Прошу Вас уточнить какие все таки изменения допустимы при коррекции инструкции, которые можно не указывать в Заявлении на внесение изменений и будут ли они регламентированы законодательно? С Уважением, менеджер по регистрации Имиров Нурдаулет.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте! Мы перерегистрировали препараты и получили бессрочное рег удостоверение. Какова будет ежегодная процедура подтверждения регистрации этих препаратов. Есть ли документы, регламентирующие данную процедуру?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день, Акмарал Талаповна! У нас вопрос по поводу регистрации ИМН. Наша фирма занимается постановкой МТ и ИМН. Специфические ПЦР тест-наборы, используемые на новом оборудовании ГККП "Детской инфекционной больницы" акимата г. Астаны (новая больница) для определения кишечных инфекций и других редких инфекционных заболеваний не зарегистрированы в РК. Выпускает Россия г Санкт-Петербург ФБУ ЦЕННИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Регистрация требует много времени, которым в данный момент больница не располагает, так как запуск ПЦР лаборатории необходим сейчас. Наша фирма не может поставлять тест-наборы без регистрации (это главное требование руководства больницы), хотя мы знаем, что многие торгующие организации поставляют эти тест-наборы в медицинские учреждения РК. В связи со сложившейся ситуацией, просим Вас разъяснить: как можно получить официальное разрешение на ввоз и использование указанных тест-наборов ПЦР на территории Республики Казахстан и какая организация уполномочена его выдавать на сегодняшний день?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)