Вопрос: Добрый день, госпожа Кабденова! Наша компания обращалась к Вам с официальным запросом о классификации продуктов. В стране-производителе они зарегистрированы как БАД. Мы хотели узнать, являются ли наши продукты в РК лекарственными препаратами или тоже биологически активными добавками. В нашем первом запросе от 25.11.15, входящий №36683 были указаны составы всех продуктов. Наше письмо было отписано в отдел специализированной экспертизы. Ответ мы не могли получить в течение почти двух месяцев. После этого нам удалось связаться с экспертом данного отдела, который порекомендовал нам повторно выслать запрос на ее электронный адрес . Свой запрос мы дважды отправляли по этом адресу, но до сих пор так и не получили официальный ответ. Эксперт в телефонном разговоре ответила нам, что если наши продукты в стране-производителе зарегистрированы как БАД, значит и в РК мы можем зарегистрировать их как БАД. Но мы не уверены в точности данного ответа и обращаемся к Вам с просьбой дать нам официальный ответ на наш запрос. Заранее благодарим. С уважением, Чернавина Елена

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Акмарал Талаповна. Просим рассмотреть еще один запрос. На перерегистрации находятся 2 ИМН, заявки номерами: 87539 и 87540. Изделия лежат на аналитической экспертизе с 25 декабря 2015г. 06.01.2016г, (исх.№020/88) аналитическая экспертиза выставила замечания, которые были исправлены 01.02.2016г. По 14.04.2016г, изделия находились на аналитической экспертизе, в пятницу 15.04.2016г, заявки ушли на экспертный совет. Просим разъяснить, по какой причине заявки отправлены на экспертный совет. Никаких замечании от аналитической экспертизы мы не получали. С уважением, менеджер по регистрации Зиябекова Ж.Ж.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Акмарал Талаповна. Прошу Вас, обратить внимание на мое обращение. 11.11.2015г, мы подали на регистрацию 2 вида ИМН, заявки номерами: 88134, 88136. В данный момент статус заявок висит как - «оценка производства». Оценка производственной площадки с проведением аналитических испытании готового продукта, была осуществлена на производстве с 15 марта - 16 марта 2016г. Замечания выставленные первичной экспертизой, были исправлены 22 декабря 2015г. По сегодняшний день заявки находятся на первичной экспертизе. Было написано письмо от 29.03.2016г, запрос с просьбой предоставить информацию о том, на каком этапе регистрации находятся ИМН. Ответ, на наш запрос, по сей день мы так и не получили. Производители (иностранная компания) очень переживают, почему так долго изделия находятся на начальном этапе регистрации. И почему по сей день, мы не предоставили им копию отчета, об оценке условии производства. Просим Вас, если нет ни каких замечании у первичной экспертизы, перевести оба досье на следующий этап регистрации. Сперва, мы очень долго ждали оценки производства (почти три с половиной месяца) теперь же, идет задержка регистрации на первичной экспертизе. Предстоит пройти еще несколько этапов регистрации. Можно ли, как-нибудь урегулировать, не задерживать и не продлевать срок регистрации. Мы регистрируем продукцию таких стран как: США, Дания, Китай, Россия и т.д. Работая с партнерами, наша компания предоставляет полную информацию об этапах регистрации, через личный кабинет они видят этапы регистрации. И беспричинное увеличение сроков регистрации, ставит нас в неудобное положение, и приводит наших партнеров к возмущению. Неоднократно пишем письма, с просьбами разъяснить ту или иную ситуацию, но официальных ответов так и не получаем. С уважением, менеджер по регистрации Зиябекова Ж.Ж.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте! Может ли производитель заранее подать заявку на проведение оценки производства нескольких новых производственных площадок?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день, Акмарал Талаповна! У меня вопрос по поводу рекламы ЛС на промышленной продукции. Кодексом о Здоровье Населения и Системе Здравоохранения установлено, что размещение рекламы на промышленной продукции запрещено (ст. 18, п. 4-1). Вместе с тем, Правилами осуществления рекламы ЛС, ИМН и МТ в РК установлено, что размещение логотипов, торговых и международных непатентованных названий на промышленной продукции не считается рекламой. Как соотносятся между собой два этих положения? Я правильно понимаю, что логотип или название само по себе не подподает под определение рекламы согласно Правилам и потому не подпадают под запрет, установленный Кодексом? Разъясните пожалуйста. С уважением, Султан.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)