Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Бакытжанов Муратжан Бакытжанович
Вопрос: Здравствуйте! Хотел узнать, реализация мягких контактных линз для глаз подлежит лицензированию? спасибо
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Уважаемый Анвар Ергазиевич, у меня вопрос по поводу выезда экспертов с целью оценки условий производства. Я работаю с компанией А, которая является держателем РУ и на рынке РК регистрируется впервые. У компании А существует несколько производственных площадок по всему миру. На данный момент я занимаюсь регистрацией ЛС №1 компании А с производственной площадкой №1. В данном случае выезд экспертов обязателен по Приказу, это понятно. А необходим ли будет выезд экспертов, когда будет регистрироваться ЛС №2 компании А с производственной площадкой №2? Заранее благодарю.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Бибалпанова Динара Базарбековна
Вопрос: Добрый день! Подскажите пожалуйста, имеет ли право Аптека отказать Покупателю (юридическое лицо) в предоставлении сертификатов на приобретаемые медикаменты? Если да, то на основании какого постановления, закона? Мы приобретаем медикаменты в аптеке, а они отказываются предоставить нам сертификаты на приобретаемый товар. Спасибо.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Совет по предыдущему вопросу: Лекарственные средства должны поставляться в упаковке с утвержденной маркировкой, иначе будут признаны контрафактом. Ввозить новую упаковку можно только после выхода приказа об утверждении изменений.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
c
Вопрос: Уважаемый Анвар Ергазиевич, добрый день. В соответствии с приказом от 08.06.2011 №366 на лицевой стороне упаковки должен быть указан номер регистрационного удостоверения ЛС. Препараты нашей компании зарегистрированы в Республике Казахстан в 2010 году, в то время нанесение регистрационного номера на упаковку не являлось обязательным, поэтому на утвержденных макетах упаковок номер РУ отсутствует, но в настоящее время идет процесс внесения изменений в упаковку для приведения в соответствие с действующими требованиями (наносится номер РУ на упаковку). Можно ли ввозить на территорию Республики Казахстан упаковки с номером РУ, если изменения еще не вступили в силу, то есть на момент поставки упаковка лекарственного препарата не будет соответствовать утвержденным макетам упаковки? Заранее благодарим за ответ.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)