Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Добрый день, Серикбол Рахимканович. Хотелось бы узнать о механизме регистрации ЛС по новому законодательству. Например, мы получили после проведения экспертизы по внесению изменений 2 Экспертных заключения (рус. и каз.) от НЦЭЛС на препарат Магнерот. Выяснили, как и кому их отправить в Комитет контроля мед. и фарм.деятельности МЗСР РК - почтой, так как портал пока не работает. Рег.удостоверения получать нам в данном случае не надо, так как внесение изменений идет без выдачи нового РУ - по вашему заключению. Раньше после экспертных работ НЦЭЛС писал проект приказа (рус. и каз.), отсылал в Комитет, Комитет издавал приказ. Все данные по проекту приказа и сам приказ мы видели на сайте ("Экспертные работы") и могли скачать/распечатать приказы. Потом получали в территориальном департаменте Комитета по г. Алматы РУ, если оно выдавалось. ТЕПЕРЬ - в Комитете сказали, что приказов не будет, будет Решение. Вопросы: как увидеть на сайте завершение регистрации/перерегистрации/внесения изменений в виде Решения (можно ли также в "Экспертных работах")? Как это Решение попадет в Гос.реестр? Как Решение получить и распечатать на месте? Возможно ли размещение подписанного Комитетом РУ на сайте НЦЭЛС? Есть ли возможность, что таким образом услуга будет выполнена в электронном формате? Потому что на сегодняшний момент сказали, что РУ будут печатать в Комитете и выдавать на руки по доверенности нашему человеку. К вашему сведению: раньше РУ печатали в НЦЭЛС, а мы сдавали в электронном виде Заявление для регистрации через СУЛО, чтобы не было ошибок в РУ. Что сегодня происходит в ходе отработки нового законодательства? Экспертные работы вы проводите без проблем. Далее Комитет говорит, отправлять почтой документы в Комитет, потом по телефону следить за процессом и говорят "следите на сайте в Гос.реестре". То есть, окончание процесса все равно надо искать в НЦЭЛС. Если можно специально обсудить этот вопрос на встрече с вами для выработки действующего рабочего процесса, буду благодарна. Ляйля Кулмурзаева, компания Woerwag Pharma, тел. 311-67-79, мобильный 8-701-44-88-702.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день, уважаемый Серикбол Рахимканович, не могли бы Вы посодействовать обустройству площадки перед входом в помещение, куда каждый день приходят сотни посетителей ( в канцелярию, сдавать документы на регистрацию и сертификацию, к юристу). Из земли выступают огромные куски бетона и гранита, а рядом в дождь огромная лужа, площадь данного участка невелика, около 10-15 квадратных метров. За последние 15 лет никто не позаботился о этом, одна надежда на Вас. Спасибо.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте, Серикбол Рахимканович! При подачи на регистрацию ЛС ново заявленного завода, на этапе первичной экспертизы поступает запрос об осуществлении оценки производства. Имеет ли за собой право производитель согласовать даты оценки производства на этапе первичной экспертизы, которые будут выпадать на этап фармацевтической или фармакологической экспертизы.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте, вопрос по указанию контактов на официальном сайте дари кз. В ранее действующем сайте дари кз, имелась контактная информация всех отделов: экпертизы ЛС, МТ, юриста, бухгалтерии и т.д., сейчас данной информации нет, указано два тел, по к-м очень сложно дозвониться, что крайне неудобно, получилось НЦЭЛС находится в зоне недоступности. Большая просьба исправить данную ситуацию.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Абдулла Руслан
Вопрос: Здравствуйте Серикбол Рахимканович!Хотел бы узнать вашу позицию правильно это или не правильно когда напрямую обращаешься в отдел регистрации по поводу самой регистрации,а тебя отправляют получить информацию на ваш сайт,то есть Дари.кз. Где разобраться в вопросах и ответах не так просто.Когда звонишь вашим замам,в частности Аяна,не обременяя себя ответом предоставила номер телефона 2731578,где никто на звонок не ответил,хотя время было рабочее около 16.00.Еще один вопрос,как вы оцениваете стремление Президента РК к развитию предпринимательства,развитию малого и среднего бизнеса в РК.И как вы как руководитель государственного предприятия помогаете в решении данного вопроса ? Помогаете ли,или создаете припоны ..?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)