Вопрос: Уважаемый Серикбол Рахимканович!В настоящее время запись на подачу документов для проведения экспертных работ по регистрации/перерегистрации/внесению изменений в регистрационное досье ЛС, ИМН и МТ возможна как минимум за 2,5 месяца до момента подачи. Такое положение, как мне кажется, создает нездоровый ажиотаж и побуждает многих представителей фармкомпаний создавать записи "на всякий случай". Можно ли обеспечить прием документов двумя экспертами?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Серикбол Рахимканович, подскажите, пожалуйста, какие действия должен предпринять заявитель, чтобы своевременно препарат прошел аналитическую экспертизу. Суть проблемы: препарат Амбросан капли подан на перерегистрацию, был задержан на первичной экспертизе не по вине заявителя (есть письмо г-ну Сабденалиеву Д.М. по поводу задержки исх. №70 от 19.02.2015). В настоящее время препарат задерживает аналитическая экспертиза, вместо положенных 40 дней она длится уже 63 дня. Завезенные заранее запасы данного продукта на исходе, страдают наши коммерческие интересы. Разъясните, пожалуйста, как ускорить завершение экспертизы? С уважением, Ольга Климова, менеджер по регистрации ТОО Пром.Медик.Каз

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте, Серикбол Рахимканович! К сожалению, я не смогла присутствовать на семинаре, который проводился 2 апреля по разъяснению новых правил регистрации. Не затруднит ли вас ответить на несколько вопросов. Заранее вам буду благодарна! Правильно ли я поняла, что сейчас сначала проходит экспертиза, а только потом документы поступают в департамент фарм.контроля? Гос.сбор: на каком этапе оплачивается гос.собр и когда предоставлять платежку об уплате гос.сбора? Вопросы по перечню документов: 1) 13 пункт. НД. если производитель предоставляет ТУ на продукцию обязательно ли необходимо готовить НД по контролю качества и безопасности? 2) 26 пункт. Письмо-обоснование о типе медицинской техники (открытая или закрытая система). Откуда производитель может взять данную информацию? Вопросы в Заявлении: если заполняется заявление, например, на ИМН, то что не касается ИМН просто не заполняется или данные графы удаляются? Еще раз заранее благодарю за ответ!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте.Прошу разобраться в деятельности Вашей канцелярии, а именно Слямовой Айсулу Гафуровны. Цитирую её ответ на мой запрос о возможности сертификации оборудования,планируемого к ввозу в РК. Цитата :"Добрый день позвоните на номер 2739922 и вопросы ваши им. А нам все запросу официально в виде письма на имя ген. директора на вашем бланке и подписью и печатью директора организации. До свидание!" Набор сотрудников в Ваш центр подразумевает знание русского языка и культуру делового общения ? Пожалуйста, разберитесь в этой ситуации. Спасибо.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Компания Медоптик выражает Вам свое почтение и благодарит за сотрудничество! Просим Вас сообщить какой документ регламентирует организацию контрактного производства казахстанской производственной компании на иностранной площадке? с уважением, директор ТОО Медоптик Ахметов Ермек Оразбекович.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)