Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Глубокоуважаемый Арнур Исабаевич! На прошлой неделе в новостях сайта были выгружены "форматы" электронного регистрационного досье на ЛС, ИМН и МТ. В связи с этим обстоятельством возникли два вопроса: 1. Где можно получить или скачать инструкцию по дальнейшей работе с этими документами (заполнению ячеек таблиц, количеству сдаваемых экземпляров, по носителям: бумага или CD, требованиям к заверению и т.п.); 2. Содержание "форматов" существенно отличается от содержания перечня документов регистрационного досье, утвержденного приказом МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. с изменениями и дополнениями согласно приказу МЗ РК №84 от 15.02.2012 г. Каким же перечнем следует руководствоваться - утвержденным Минздравом или выгруженным на веб-сайте?
Вопрос: Уважаемый Арнур Исабаевич! Казахстанский гражданин разработал стандарт организации на лекарственное средство и начал строительство предприятия по его производству. Чтобы начать выпуск продукции без гос. регистрации ЛС, оно должно соответствовать требованиям GMP. Сообщите, пожалуйста, какими документами следует руководствоваться при планировании и организации производства по стандарту GMP?
Гаухар
Вопрос: Добрый день Арнур Исабаевич! Наши иностранные партнеры хотели бы получать нормативные документы МЗ РК на английском языке. Я просмотрела сайт выбрав англ. язык, но к сожалению остальные вкладки и поисковая система на русском языке. Т.е. получается что иностранцы могут видеть только обложку сайта на английском языке. Предполагается ли параллельное содержание сайта на английском языке? Спасибо заранее, С уважением, Гаухар
Вопрос: Уважаемый Арнур Исабаевич! Будьте добрый, разъясните, пожалуйста ситуацию по срокам оплаты экспертных работ. В счете на оплату указано направление на оплату от 27.11.12, эта же дата указана на сайте в разделе "Сведения об экспертных работах", сам счет выписан 21.12.12. Счет действителен в течении 60 календарных дней "со дня выписки". С какой даты следует отсчитывать 60 дней с даты выписки направления на оплату или с даты выписки самого счета на оплату? Заранее благодарим.
Вопрос: Возможно ли поместить на Ваш сайт пр. МЗ РК № 84 от 15 февраля 2012 года на английском языке?