Сұрақ: Добрый день. ТОО "LR-Med" выражает вам свое почтение и сообщает, что по заявке №100385 выданы заключения о безопасности обе на казахском языке, то есть отстутствует заключение на русском языке. Просим Вас исправить данную тех ошибку.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день. Для получения заключения о безопасности, эффективности и качестве Вам необходимо обратиться в РГП на ПХВ НЦЭЛС,ИМН и МТ" МЗ РК в форме официального запроса (письма).
18.01.2018 20:27
Сұрақ: Уважаемая Айгуль Едигеевна! Скажите, пожалуйста, обязательно ли для государственной регистрации имн Республике Беларусь иметь ИСО 13485? Если нет, то какой сертификат необходимо предоставить?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день! Предоставление документа, подтверждающего соответствие условий производства национальным и/или международным стандартам (ISO 13485) в материалах регистрационного досье обязательно для ИМН/МТ с повышенной и высокой степенью риска, а также для стерильных ИМН низкой и средней степени потенциального риска применения, независимо от страны-производителя.
10.01.2018 08:54
Сұрақ: Здравствуйте Айгуль ,
Прошу разъяснить, как зарегистрировать цены на ИМН (бинты гипсовые) на 2018г. Согласно законодательству, заявка подается через сайт www.dari.kz, однако на данном сайте мы не смогли подать заявку из-за того что раздел "подача заявки" находится на разработке.
С уважением,
Алмат
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Добрый день, Алмат! На данный момент сайт www.dari.kz работает в полном объеме. В связи с вступлением в силу Приказа Министра здравоохранения от 8 февраля 2018 года №53 «О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июля 2015 года № 639 «Об утверждении Правил формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи», рекомендуем Вам для регистрации цены и формирования предельной цены подать заявление в соответствии с приложениями к данному приказу.
09.10.2017 11:42
Сұрақ: Здравствуйте.Пожалуйста, сообщите, когда будет встреча с заявителями для разъяснения положений Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июля 2017 года № 533 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» с 09.10.2017 г. вводится в действие Стандарт государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»? Спасибо, Мурат Бимамиров
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за обращение. Встреча с заявителями по разъяснению процедур заключения договора и приема заявлений на экспертизу ЛС, ИМН и МТ состоится 31 октября 2017 года в 16.00 часов по адресу: г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 63, в Большом Актовом зале. Кроме того, заседание в формате «круглый стол» по применению РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан по разъяснению Стандарта государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июля 2017 года № 533 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» проводилось 12 октября 2017 года в 11:00 часов в Большом конференц-зале НЦЭЛС МЗ РК.
09.10.2017 11:25
Сұрақ: Уважаемая Айгуль Едигеевна, Добрый день, Мы компания ТОО "AEM Services", осуществляем услуги регистрации в РК иностранных компаний. С 07.10.17 на сайте появилась информация, что подписан новый приказ по алгоритму процесса регистрации. При изучении нового приказа №293 у нас возникли несколько непонятных для нас вопросов . Убедительно просим организовать по возможности в ближайшее время общую встречу с заявителями для общего изучения и обсуждения подписанного приказа. с уважением ТОО "AEM Services"
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Здравствуйте. Благодарим за обращение. По Вашему вопросу сообщаем, что 12 октября 2017 года в 11:00 часов в Большом конференц-зале было проведено заседание в формате «круглый стол» по применению РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан сообщает, Стандарта государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июля 2017 года № 533 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности». Дополнительно сообщаем, что 31 октября 2017 года в 16.00 часов по адресу: г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 63, в Большом Актовом зале, состоится Встреча с заявителями по разъяснению процедур заключения договора и приема заявлений на экспертизу ЛС, ИМН и МТ
Сұрақ: Добрый день. ТОО "LR-Med" выражает вам свое почтение и сообщает, что по заявке №100385 выданы заключения о безопасности обе на казахском языке, то есть отстутствует заключение на русском языке. Просим Вас исправить данную тех ошибку.
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Уважаемая Айгуль Едигеевна! Скажите, пожалуйста, обязательно ли для государственной регистрации имн Республике Беларусь иметь ИСО 13485? Если нет, то какой сертификат необходимо предоставить?
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте Айгуль , Прошу разъяснить, как зарегистрировать цены на ИМН (бинты гипсовые) на 2018г. Согласно законодательству, заявка подается через сайт www.dari.kz, однако на данном сайте мы не смогли подать заявку из-за того что раздел "подача заявки" находится на разработке. С уважением, Алмат
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Здравствуйте.Пожалуйста, сообщите, когда будет встреча с заявителями для разъяснения положений Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июля 2017 года № 533 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» с 09.10.2017 г. вводится в действие Стандарт государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»? Спасибо, Мурат Бимамиров
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)
Сұрақ: Уважаемая Айгуль Едигеевна, Добрый день, Мы компания ТОО "AEM Services", осуществляем услуги регистрации в РК иностранных компаний. С 07.10.17 на сайте появилась информация, что подписан новый приказ по алгоритму процесса регистрации. При изучении нового приказа №293 у нас возникли несколько непонятных для нас вопросов . Убедительно просим организовать по возможности в ближайшее время общую встречу с заявителями для общего изучения и обсуждения подписанного приказа. с уважением ТОО "AEM Services"
Жауап: (нажмите для просмотра ответа)