Вопрос: Добрый день! Ранее, в мае месяце текущего года, скачивал с данного сайта файл с реестром ЛС. В данном файле имелось поле "УПАКОВКА", в котором содержалась информация о форме упаковки ЛС. На текущий момент это поле отсутствует. Без этого поля, в списке препаратов имеются записи отличающиеся только лишь регистрационным номером, а о форме упаковки информацию получить невозможно. Буду признателен за скорейший ответ. с уважением, Арстанбек Раимбеков

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна, Просим Вас принять меры, в отношении утери писем и документов, поданных завителями в ответ на замечания экспертов. Как показала практика, письма не доходят до экспертов из канцелярии, в результате чего заявителям замечания выставляются повторно, причем в очень сжатые сроки. Считаем подобное отношение к документам и корреспонденции, крайне не компетентным со стороны сотрудников НЦЭЛС, ответственных за их регистрацию и своевременное введение в базу данных НЦЭЛС. Благодарим за ваше понимание и скорейшее решение вопроса! С уважением, Заявитель

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день! Проинформируйте, пожалуйста, когда планово нам выдадут Регистрационное свидетельство на ЛС Латрен. Препарат зарегистрирован согласно инструкции и АНД в апреле, все утвержденные документы получены кроме самого Регистрационного свидетельства. Приказ № 176, препарат Латрен. Заранее Вас благодарю.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте, Айгуль Едигеевна! Заявленные нами наименования были рассмотрены на заседании спец. комиссии ИМН (№16-16 от 28.07.2016). Получено замечание о необходимости предоставления клинических исследований. Просим уточнить касательно возможности приостановления процедуры регистрации ИМН (согласно замечаний от НЦЭ) на 9 месяцев для проведения запрашиваемых клинических исследований. Номер заявки №88092.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Здравствуйте Айгуль Едигеевна! Производитель хочет зарегистрировать дополнительную производственную площадку, а по нашему законодательству, как нам объяснили это новая регистрация, что будет с препаратом зарегистрированном на предыдущей площадке? Или у нас будет два действующих РУ с одинаковым торговым наименованием препарата? С уважением, Заявители. Заранее спасибо за ответ.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)