Вопрос: Добрый день! 25/01/2016 записался на прием на 26/01/2016 для сдачи заявления на регистрацию по ИМН, но подтверждения так и не получил. Пришел в указанное мною время, а там принимает только одна девушка, и причем очередь и из тех кто подает заявки по ЛС (тоже по записи). Вчера повторно записался на прием на 27/01/2016, но также нет подтверждения. Получается, если снова сегодня пойду сдавать досье, я так ничего не сдам, потому что будут принимать заявки по ЛС (заявителей у которых есть подтверждение) Почему так происходит? Прошу разобраться!!!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день Уважаемый Серикбол Рахимканович! Когда Вы актуализируете информацию на сайте? Уже было много изменений согласно последним данным, а на сайте у Вас приказы с изменениями только на апреля 2015 г. РГП полуказенное предприятие, регистрируете на платной основе, можно хотя бы правовую информацию выкладывать актуальную. Должен за этим же кто то следить! Спасибо! С уважением Нургуль.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС ст.11 говорится, что "Документы, подтверждающие факт государственной регистрации медицинских изделий и выданное уполномоченным органом до вступления настоящего Соглашения в силу, действуют на территории государства-члена до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2021г." Означает ли это, что регистрационное удостоверения выданное уполномоченным органом в РФ и у которого еще не окончен срок действия будет действовать и на территории РК, т.к. Казахстан является государством-членом и наоборот(т.е. РУ на ИМН будут взаимно признаваться государствами-членами ЕАЭС? Спасибо.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Уважаемый Серикбол Рахимканович, к Вам обращается менеджер по регистрации Джексембиева Гульнар, ТОО "Глобал Холдинг", хотела бы сказать Вам большое спасибо за все нововведения в работе экспертов. Только прошу обратить внимание на работу специалистов Управления государственного языка, можно , исключить бумажные варианты, а так же на сайте в электронном виде делалось исправление. Заранее спасибо, надеюсь на взаимопонимание.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)

Вопрос: Добрый день, Серикбол Рахимканович. Хотелось бы узнать о механизме регистрации ЛС по новому законодательству. Например, мы получили после проведения экспертизы по внесению изменений 2 Экспертных заключения (рус. и каз.) от НЦЭЛС на препарат Магнерот. Выяснили, как и кому их отправить в Комитет контроля мед. и фарм.деятельности МЗСР РК - почтой, так как портал пока не работает. Рег.удостоверения получать нам в данном случае не надо, так как внесение изменений идет без выдачи нового РУ - по вашему заключению. Раньше после экспертных работ НЦЭЛС писал проект приказа (рус. и каз.), отсылал в Комитет, Комитет издавал приказ. Все данные по проекту приказа и сам приказ мы видели на сайте ("Экспертные работы") и могли скачать/распечатать приказы. Потом получали в территориальном департаменте Комитета по г. Алматы РУ, если оно выдавалось. ТЕПЕРЬ - в Комитете сказали, что приказов не будет, будет Решение. Вопросы: как увидеть на сайте завершение регистрации/перерегистрации/внесения изменений в виде Решения (можно ли также в "Экспертных работах")? Как это Решение попадет в Гос.реестр? Как Решение получить и распечатать на месте? Возможно ли размещение подписанного Комитетом РУ на сайте НЦЭЛС? Есть ли возможность, что таким образом услуга будет выполнена в электронном формате? Потому что на сегодняшний момент сказали, что РУ будут печатать в Комитете и выдавать на руки по доверенности нашему человеку. К вашему сведению: раньше РУ печатали в НЦЭЛС, а мы сдавали в электронном виде Заявление для регистрации через СУЛО, чтобы не было ошибок в РУ. Что сегодня происходит в ходе отработки нового законодательства? Экспертные работы вы проводите без проблем. Далее Комитет говорит, отправлять почтой документы в Комитет, потом по телефону следить за процессом и говорят "следите на сайте в Гос.реестре". То есть, окончание процесса все равно надо искать в НЦЭЛС. Если можно специально обсудить этот вопрос на встрече с вами для выработки действующего рабочего процесса, буду благодарна. Ляйля Кулмурзаева, компания Woerwag Pharma, тел. 311-67-79, мобильный 8-701-44-88-702.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)