NDDA — Главная

Уважаемые заявители,

Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.

Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.

Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:

•Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
•Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
•Сдача и получение электронных документов;
•Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
•Повышение качества взаимодействия с клиентами.

Задать Вопрос
Вопросы

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

24.10.2019 13:00

Вопрос: Добрый день! Согласно п.22 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735(в ред. 27.05.2019 г): "В случае внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства, медицинского изделия (листок-вкладыш) и общую характеристику лекарственного средства, не касающихся безопасности, качества и эффективности осуществляется ввоз и реализация лекарственного средства, медицинского изделия с ранее зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению до шести месяцев после внесения изменений и одновременная реализация лекарственного средства, медицинского изделия с новой и ранее зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению до окончания срока годности лекарственного средства, медицинского изделия. При этом держатель регистрационного удостоверения доводит информацию о внесенных изменениях, содержащихся во вновь зарегистрированной инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и общую характеристику лекарственного средства, до всех субъектов фармацевтического рынка и медицинских организаций". Подскажите, если внесение изменений в инструкцию КАСАЕТСЯ безопасности или эффективности, или качества ЛС, возможен ввоз препарата с ранее зарегистрированной инструкцией?Какой пункт приказа это регламентирует?