Уважаемые заявители,
Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.
Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.
Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:
- •Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
- •Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
- •Сдача и получение электронных документов;
- •Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
- •Повышение качества взаимодействия с клиентами.
Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос
Вопрос: Уважаемые коллеги! В связи с тем, что ... На период ЧС контактные номера Предприятия не будут обслуживаться ..... Просим Вас незамедлительно отражать в переписке (Экспертиза ЛС и МИ) письма, предоставляемые Заявителем. Так как мы не видим, что наши письма приняты в работу, приходится письма дублировать, что увеличивает нагрузку в первую очередь контактной почты Центра экспертизы. Надеюсь на понимание. С уважением, Надежда 87017315218
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! Просим повторно Вашего разъяснения касательно процедуры регистрации по национальным требованиям лекарственного препарата, имеющего международный статус орфанного, действующее вещество включено в список орфанных в РК, но показания которого пока не включены в Приказ МЗСР РК №370 (в процессе включения). Просим Вас уточнить, будет ли рекомендован лекарственный препарат к регистрации (в категории «орфанный» либо другой), в случае, если к моменту завершения экспертных работ, показания не будут включены в приказ (не будет обновлен).
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Ефимов Дмитрий Анатольевич
Вопрос: Здравствуйте, где, на каком сайте заключаются договора на перерегистрацию МИ?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Подскажите, пожалуйста. В разделе "Внесение изменений" от 13.02.2020 опубликовано объявление о необходимости пересмотра инструкции Кеторолак содержащих препаратов. Далее опубликован перечень препаратов, зарегистрировнных в РК по состоянию на 13.02.2020. Препарата Кетанов там указано не было. Значит ли это, что по препарату Кетанов нет необходимости пересматривать инструкцию? Или Кетанов не попал в этот список по другим причинам. Спасибо заранее за ответ!
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! Уточните пожалуйста, в законодательстве Республики Казахстан есть утвержденые определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств? Допускается ли указать, как утверждено в стране производителя и прописано в материалах регистрационного досье (раздел 3.2.Р.8. Стабильность) - "Лекарственный препарат не требует особых условий хранения" при наличии данных, подтверждающих стабильность лекарственного средства в условиях долгосрочных и ускоренных испытаний? Подскажите пожалуйста, в каком официальном документе можно посмотреть допустимые в РК условия хранения лекарственных средств? Заранее благодарю.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)