NDDA — Главная
Жеке кабинет

Құрметті біздің сайтты пайдаланушылар!

Сайтымызға қош келдіңіздер!


Ұлттық орталықтың қызметі жөнінде Сізді қызықтыратын сұрақтарға жауап беруге дайынмын.

Құрметпен,
Еркен Дәутбаев
ҚР ДСМ МФБК «ДЗ мен МБСҰО» ШЖҚ РМК
Бас директор - Басқарма төрағасы

Сұрақтарды іздеу

Іздеу

10.04.2023 10:55

Сұрақ: Как заполнить желтую карточку

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





28.03.2023 10:12

Сұрақ: Здравствуйте! Мы хотели бы узнать когда будет ответ на наше письмо Вх.№599 от 24.02.2023 г? От Темирбековой Гульжиган Ж. был получен ответ: «Добрый день! Письмо находится в работе у Управление специализированной экспертизы медицинских изделий, сроки рассмотрения пока есть, примерно числа 10 марта дадут ответ. Пожалуйста ожидайте» .Писали сообщения на Вашу электронную почту. Больше ответа не получали! Вы можете точно сказать когда будет ответ? Спасибо! РГП на ПХВ Центра Трансфузиологии г. Астана

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





27.03.2023 11:45

Сұрақ: Сроки регистрации по ЕАЭС - Референтная страна Казахстан - проблемы с КБР Уважаемый Еркен Каримович! Обращаемся к вам с просьбой рассмотреть проблему со сроками по экспертным работам и по КБР. В связи с жатыми сроками приведения в соответветствие с требованиями ЕАЭС - конец 2025 года и с интересом на некторые продукты не только рынка Казахстана - возникают большие риски при выборе Казахстана как референтная страна. Все наши заявки месяцами висят либо после закрытия замечаний на этапе валидации (это даже не экспертные работы) либо после закрытия замечаний после специализированной - со статусом замечание! Сроки в РФ и РБ - вполне соответствуют всем требованиям. Данная проблема приводит к тому, что бизнес просто отказывается идти на регистрацию через реф страну Казахстан, т.к. нет никаких гарантий по срокам. Сроки прописанные в приказе не соблюдаются! Все это приведет к проблемам с поставками не только в Казахстане, т.к. дополнительно копятся изменения, которые косаются безопасности, эффективности и качества. Просим Вас дать полный ответ на какие реалистичные сроки могут рассчитывать заявители при регистрации/приведении в соотвествие через Реф страну Казахстан? Будем благодарны за полный ответ по данному вопросу!

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





24.03.2023 22:32

Сұрақ: Добрый день! После курса лечения а/б инфекционист прописала энтерожермина 1 кап/1р.д. , после приема через минут 20 пошла сыпь на лице у 4 месячного сына. Какие пробиотики можно принимать детям аллергикам?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)





20.03.2023 20:22

Сұрақ: Добрый день! Прошу вас уточнить информацию относительно новой схемы подачи - С 20 марта 2023 года документы регистрационного досье формируемые в XML-формате будут приниматься в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде (1.1.0) А по какой схеме необходимо подавать досье, которые были созданы ранее, например последовательность 0001 и выше?

Жауап: (нажмите для просмотра ответа)