Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Здравствуйте, я купила препарат Дюфастон. От него у меня случился сильный побочный эффект, пропила два дня. Можно ли вернуть препарат и вернуть потраченные деньги?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: ГКП на ПХВ «Станция скорой медицинской помощи» г. Шымкент планирует в 2024 году приобрести автомобили скорой медицинской помощи класса В, с медицинским оборудованием в количестве 25 единиц. При обращении в национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, нас проинформировали, что для автомобилей скорой медицинской помощи класса В, с медицинским оборудованием заявление на экспертизу ценообразования, оценку качества оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования не требуется. Просим Вас предоставить письменный ответ по данному вопросу.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день. Прошу вас дать разъяснение о том, что, относятся ли нижеуказанные средства измерения, к медицинской технике. 1. Термометр, для измерения температуры тела; 2. Тонометр, прибор для измерения артериального давления; 3. Автомат на предплечье; 4. Гигрометр ВИТ-2. Имеется ли необходимость в получении на средства измерения клинико- техническое обоснование.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! Нам (БИН 120741011097) заблокировали вход на сайт http://expertise.ndda.kz из-за долгов компании в России, у нас долгов нет, мы являемся резидентами РК, и являемся отдельными юридическими лицами и не являемся представительством компании в России. У нас отдельный договор с НЦЭЛС. Из-за блокировки, мы не поможем загрузить досье для экспертизы уже оплаченным нами внесений изменений, и если мы не загрузим их, то необходимо будет делать возврат сумм. Мы также не можем устранить замечания в срок, согласовать данные в срок, что влечет отказ в экспертизе. Почему мы должны нести потери, из-за долга третьей стороны? Откройте нам доступ и дайте возможности довести процедуры с срок до конца года - до 29 декабря 2023 года.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! Вопрос касается по фарм инспекции, в частности п.2.7 Обязательства Заявителя. Пункт звучит след. образом: 2.7. Заявитель берет на себя обязательство нести все командировочные расходы с учетом всех налогов и сборов, действующих на территории Республики Казахстан, в том числе: покупка проездных билетов на любой вид воздушного, наземного транспорта по классу «Экономический» (при наличии оптимальных маршрутов (минимальное количество пересадок, меньшее стоимость билетов) допускается покупка билетов по классу «Бизнес»), предоставление гостиницы при стыковке между рейсами 8 часов и более, по найму жилого помещения (по норме - в сутки на одного человека), суточные расходы, а также при необходимости расходы по оформлению визы, страхование жизни и здоровья представителям Исполнителя для нахождения в стране посещения производственной площадки субъекта инспектирования, в случае необходимости предоставления справки об отсутствии инфекционных, вирусных заболеваний, обеспечить проведение обследования на инфекционные заболевания при въезде в страну Заявителя и выезде из страны Заявителя представителям Исполнителя, направленных для посещения производственной площадки субъекта инспектирования, а также расходы по вакцинации представителей Исполнителя (при необходимости)... Прошу вас разъяснить следующее: 1.Если заявитель предоставляет все: авиабилеты, визы, трансфер, проживание, питание.То о каких суточных идет речь, если представители Исполнителя не несут никаких расходов по командировке и рабочий день в командировке у представителей не превышает нормы - 8 часов в сутки. 2. Из какого расчета складывается сумма суточных, которую вы выставляете после инспекции. На основании какого приказа или иного документа рассчитывается. Если есть такой документ, просим вас прописать данные нормы в договоре. 3. И если вы настаивает на суточных, прошу обратить внимание, питание не прописано в договоре, и я могу предположить, что суточные в данном случает выставляются за питание представителей Исполнителя. Опять же на основании чего производится данный расчет? И если так, то мы, как Заявители, не обязаны нести дополнительные расходы по обеспечению питания представителей Исполнителя. Благодарю заранее за ваш ответ. С уважением, Айгуль.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)