NDDA — Главная
Личный Кабинет

Уважаемые пользователи!

Добро пожаловать на наш сайт!


Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.



С уважением, Еркен Даутбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМиФК МЗ РК.


Поиск вопросов

Искать

14.01.2024 23:18

Вопрос: Здравствуйте, я купила препарат Дюфастон. От него у меня случился сильный побочный эффект, пропила два дня. Можно ли вернуть препарат и вернуть потраченные деньги?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





11.01.2024 14:34

Вопрос: ГКП на ПХВ «Станция скорой медицинской помощи» г. Шымкент планирует в 2024 году приобрести автомобили скорой медицинской помощи класса В, с медицинским оборудованием в количестве 25 единиц. При обращении в национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, нас проинформировали, что для автомобилей скорой медицинской помощи класса В, с медицинским оборудованием заявление на экспертизу ценообразования, оценку качества оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования не требуется. Просим Вас предоставить письменный ответ по данному вопросу.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





03.01.2024 11:17

Вопрос: Добрый день. Прошу вас дать разъяснение о том, что, относятся ли нижеуказанные средства измерения, к медицинской технике. 1. Термометр, для измерения температуры тела; 2. Тонометр, прибор для измерения артериального давления; 3. Автомат на предплечье; 4. Гигрометр ВИТ-2. Имеется ли необходимость в получении на средства измерения клинико- техническое обоснование.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





22.12.2023 09:21

Вопрос: Добрый день! Нам (БИН 120741011097) заблокировали вход на сайт http://expertise.ndda.kz из-за долгов компании в России, у нас долгов нет, мы являемся резидентами РК, и являемся отдельными юридическими лицами и не являемся представительством компании в России. У нас отдельный договор с НЦЭЛС. Из-за блокировки, мы не поможем загрузить досье для экспертизы уже оплаченным нами внесений изменений, и если мы не загрузим их, то необходимо будет делать возврат сумм. Мы также не можем устранить замечания в срок, согласовать данные в срок, что влечет отказ в экспертизе. Почему мы должны нести потери, из-за долга третьей стороны? Откройте нам доступ и дайте возможности довести процедуры с срок до конца года - до 29 декабря 2023 года.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





20.12.2023 09:13

Вопрос: Добрый день! Вопрос касается по фарм инспекции, в частности п.2.7 Обязательства Заявителя. Пункт звучит след. образом: 2.7. Заявитель берет на себя обязательство нести все командировочные расходы с учетом всех налогов и сборов, действующих на территории Республики Казахстан, в том числе:  покупка проездных билетов на любой вид воздушного, наземного транспорта по классу «Экономический» (при наличии оптимальных маршрутов (минимальное количество пересадок, меньшее стоимость билетов) допускается покупка билетов по классу «Бизнес»),  предоставление гостиницы при стыковке между рейсами 8 часов и более,  по найму жилого помещения (по норме - в сутки на одного человека),  суточные расходы,  а также при необходимости расходы по оформлению визы, страхование жизни и здоровья представителям Исполнителя для нахождения в стране посещения производственной площадки субъекта инспектирования, в случае необходимости предоставления справки об отсутствии инфекционных, вирусных заболеваний, обеспечить проведение обследования на инфекционные заболевания при въезде в страну Заявителя и выезде из страны Заявителя представителям Исполнителя, направленных для посещения производственной площадки субъекта инспектирования, а также расходы по вакцинации представителей Исполнителя (при необходимости)... Прошу вас разъяснить следующее: 1.Если заявитель предоставляет все: авиабилеты, визы, трансфер, проживание, питание.То о каких суточных идет речь, если представители Исполнителя не несут никаких расходов по командировке и рабочий день в командировке у представителей не превышает нормы - 8 часов в сутки. 2. Из какого расчета складывается сумма суточных, которую вы выставляете после инспекции. На основании какого приказа или иного документа рассчитывается. Если есть такой документ, просим вас прописать данные нормы в договоре. 3. И если вы настаивает на суточных, прошу обратить внимание, питание не прописано в договоре, и я могу предположить, что суточные в данном случает выставляются за питание представителей Исполнителя. Опять же на основании чего производится данный расчет? И если так, то мы, как Заявители, не обязаны нести дополнительные расходы по обеспечению питания представителей Исполнителя. Благодарю заранее за ваш ответ. С уважением, Айгуль.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)