Уважаемые пользователи!
Добро пожаловать на наш сайт!
Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
С уважением, Даурен Диханбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК .
Вопрос: Уважаемый Даурен Муратович. Просим вашего содействия в следующем вопросе. Срок действия договора на экспертизу ЛС и МИ с НЦЭЛС по национал.процедуре и по ЕАЭС - до 31.12.2024 года. С 1 января 2025 года нам необходимо будет заключать новые договора. Сейчас, как Вы знаете, введен в работу портал по ЕАЭС, работа которого корректируется одновременно с подачами заявлений. И у нас нет уверенности в том, что оплатив, например, 20 декабря, заявка попадет уже на экспертные работы до 31 декабря. В случае, если заявка не уйдет на экспертизу, нам придется возвращать оплаченные деньги, заключать новый договор и снова оплачивать. Это займет очень много времени. Наша просьба: может ли НЦЭЛС продлить действующие договора по экспертизе ЛС и МИ по ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, путем заключения доп. соглашений. А в заключаемых сейчас новых договорах уже указывать срок действия 31 декабря 2025 года? В этом случае, не будет прерываться оплата за экспертизу, а также процесс подачи заявлений по ЕАЭС.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Уважаемый Даурен Муратович! Прошу Вас принять меры и дать объяснения по работе ТОО «Медоптик», находящемуся по адресу г Алматы, ул Саина, 30. Данная компания проводит «3 Международную конференцию по иммунологии» 8 октября в г. Астана, 10 октября – в г. Алматы. Данная организация имеет лицензию на производство и реализацию глазных капель и линз, растворов для линз. На сайте данной организации производится широкая рекламная компания по реализации БАД. https://ulife.kz/o-ulifekz В работе данной компании имеются нарушения Приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан: 1. Планирование разрешение международных и Республиканских конференций проводится после утверждения в Министерстве здраввоохрнения, через департамент науки и человеческих ресурсов и департамент международного сотрудничества и интеграции. 2. Приказ Министерства здравоохранения РК от 12.11.2020 № ҚР ДСМ-188/2020. 3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-179/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 5 ноября 2020 года № 21586. Наша организаци проводит 1 раз в год Республиканскую конференцию «Дни иммунологии в Республике» с международным участием. Моих коллег и меня беспокоит широкое рекламирование БАД для лечения иммунозависимых заболеваний, которые могут принести вред пациентам. ОБРАЩАЮСЬ к ВАМ ЛИЧНО. ПИСЬМО ОТПРАВЛЕНО на электронный адрес Farm@dari.kz. ПОЛУЧИЛИ ОТВЕТ, что Вашу организацию это НЕ КАСАЕТСЯ!!! При отсутствии принятия мер, обращаемся к Министру здравоохранения. Прошу также ответить, кто может контролировать безудержное применение и рекламу среди врачей БАДов. Что категорически запрещено в других странах.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, на мед.оборудование экспертизу цены отменили? Если да, то какие новшества или правила теперь действуют? Дело в том, что по сравнению с прошлым годом, курс евро вырос на 10-15%, мед.оборудование закупаем в евро. Чтобы была окупаемость, можем ли мы прибавить 20% к цене от ЭЦ?
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Здравствуйте, вопрос касательно ввоза препаратов, зарегистрированных как стратегически важные. Согласно приказа, ввоз таких препаратов возможен при наличии условий: военных действий и ликвидации их последствий; возникновения, предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций; угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий; профилактики, диагностики, лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также ликвидации их последствий; отсутствия или угрозы отсутствия лекарственных средств или медицинских изделий на рынках государств – членов Евразийского экономического союза в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов. В данное время одно из условий присутствует, это - экономические санкции применяемые к РФ, одной из стран-членов ЕАЭС. Вопрос: можно ли ввозить ЛС, зарегистрированные как стратегически важные препараты в Казахстан, согласно наличию вышеуказанного условия.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)
Вопрос: Добрый день! В действующей редакции приказа ДСМ-10 не указано за сколько дней (месяцев) до окончания дейтвия регистрационного удостоверения МИ можно подать документы для перерегистрации. Просим дать разъяснение по данному вопросу.
Ответ: (нажмите для просмотра ответа)