Личный Кабинет

Уважаемые пользователи!

Добро пожаловать на наш сайт!


Буду рад ответить на интересующие Вас вопросы по деятельности Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.



С уважением, Еркен Даутбаев
Генеральный директор - Председатель правления
РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМиФК МЗ РК.


Поиск вопросов

Искать

29.03.2022 14:53

Вопрос: Добрый день! Согласно пункту 9 Правил срок рассмотрения заявки составляет не более пяти рабочих дней со дня приема заявки. Три наши заявки поданы 10.03.2022 г., 2022011951, 2022011963, 2022011987. По нынешнее время находятся на экспертизе. Указанные сроки согласно п9 Правил превышены в два раза. По контактному телефону трижды записывают номера Заявок, говорят что ставят на контроль и по прежнему все в работе. После 17.00 ч на контактный телефон не дозвониться, после праздников Наурыз портал не работал два дня! Нарушение регламентированных сроков приводит к нарушениям выполнения наших обязательств по поставкам в государственные учреждения педиатрического (в том числе онкогематологического) профиля!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





25.03.2022 08:38

Вопрос: Здравствуйте! Мне бы хотелось узнать есть ли в государственном реестре лекарства и, если нет, о возможном ввозе ЛС, произведенных в Южной Корее. 2 вопрос: С кем можно обговорить или же, если это невозможно, то не могли бы вы подсказать где удастся найти обширную информацию о ввозе и реализации лекарственных препаратов, произведенных в Южной Корее? Исследовав некоторое время о фармацевтичеком рынке Казахстана и Средней Азии, выяснилось, что отечественный фармрынок достаточно приватный и изолированный в плане импорта зарубежных лекарств, не учитывая всемирно известных фармацевтических гигантов-стран. Также не удалось найти достаточно современный сервис, информационный портал или платформу о фармацевтическом рынке, за исключением "NDDA.KZ", в котором так же не очень является возможность изучить фармрынок детально и подробно. В связи с этим возникает главный вопрос. Какая информационная часть является доступной и какая из этого не доступной для иностранных импортеров ЛС, а так же для только начинающих осваивать казахстанский фармацевтический рынок предпринимателей ?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





24.03.2022 00:22

Вопрос: Здравствуйте! Прошу подсказать, где можно получить данные об исследованиях эффективности и безопасности следующих дженериков: Алвокейд (производство Иран) и Велкозомиб ( производство Казахстан)? На сайте (ndda.kz) нет качественных данных. В прикрепленных инструкциях к препаратам ссылаются на исследования аналогичного препарата другого бренда (Velcade), производимого совершенно иной компанией под брендом Janssen в Европейском Союзе, что не логично, так как данный препарат не имеет никакого отношения к производству Алвокейда и Велкозомиба. На каком основании указанные дженерики были приняты эффективным и включены в реестр утвержденных лекарственных средств, если исследования именно непосредственно его эффективности, судя по инструкциям к препаратам, не проводились? Если они проводились, прошу в ближайшие сроки предоставить качественные данные, подтверждённые независимой проверкой. Спасибо!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





25.02.2022 18:26

Вопрос: Жалоба на некомпетентность, грубость и отсутствие манер, халатность Айгерим Кайдар. В ответ на вопрос Заявителя по Внесению изменения в регистрационное досье, цитирую фразу «Плевать, что написано в Приложении, подавайте Заявление заново»

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





23.02.2022 14:23

Вопрос: Здравствуйте, мы хотели бы наладить производство медицинского спирта. Что для этого необходимо? какими НПА нам руководствоваться? Спасибо

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)