Здравствуйте! Благодарим за обращение. Обращаем Ваше внимание, что в соответствии с указанной информацией в разделе «Контакты» на сайте НЦЭЛС и МИ www.ndda.kz по номеру: + 7 (7172) 78-98-20 прием телефонных звонков осуществляет специалист по курьерским отправкам (АО «Казпочта»). Занятость канала связи по указанному номеру связана с большим объемом поступающих обращений. Также сообщаем, что при приеме заявления на проведение экспертизы ЕАЭС сотрудниками ЦОЗиДО осуществляется проверка параметров формата .xml регистрационного досье. Количество подаваемых заявлений в рамках ЕАЭС в последних числах декабря 2021 года значительно увеличилось, что повлияло на загруженность систем и соответственно увеличение времени обработки документов. Для получения более подробной информации, касающейся приема Ваших документов, Вам необходимо указать наименование препарата, номер заявки, данные заявителя.

дравствуйте! Коллектив РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМиФК МЗ РК также поздравляет коллектив ТОО «INKAR» с Новым годом! Желает благополучия, процветания и новых побед!

Сәлеметсіз бе! ҚР ДСМ МФБК «ДЗ мен МБ СҰО» ШЖҚ РМК 2021 жылғы 13 қазандағы № 154-Ө бұйрығымен бекітілген «Басшылардың, мамандардың және басқа да қызметкерлердің луазымдарының біліктілік анықтамалығына» және де лауазымдық нұсқаулықтарға сәйкес кейбір құрылымдық бөлімшелеріндегі лауазымдарға (бос орын болған жағдайда) «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» мамандығы бойынша жұмысқа тұруға болатынын, сондай-ақ әр лауазымның қосымша жұмыс өтілі бойынша талаптар болатынын хабарлаймыз.

Здравствуйте! Благодарим за обращение. На текущий момент Предприятие осуществляет 5 функций государственной монополии: 1) экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье; 2) проведение оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан; 3) оценка соотношения польза/риск лекарственных средств и медицинских изделий; 4) оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия; 5) оценка материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий. При этом, Предприятие осуществляет виды деятельности, технологически связанные с государственной монополией: 1) проведение доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность лекарственных средств; 2) разработка и актуализация Государственной фармакопеи Республики Казахстан, Фармакопеи Евразийского экономического союза, их отдельных томов или отдельных фармакопейных статей/монографий; 3) ведение Республиканского банка и информационной базы данных по стандартным образцам лекарственных средств и посторонних примесей лекарственных препаратов; 4) осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинских изделий, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, а также участие в фармацевтической инспекции и инспекции производителей медицинских изделий; 5) проведение референтного ценообразования в соответствии с законодательством Республики Казахстан; 6) проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий; 7) оказание информационных и консультационных услуг по проведению экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий, а также издание специализированного журнала; 8) осуществление перевода на государственный язык инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, макетов упаковок; 9)осуществление контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами; 10) осуществление испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологически активных добавок, косметических средств с целью выявления в их составе лекарственных средств; 11) осуществление экспертизы принадлежности продукции к медицинским изделиям. В составе Предприятия имеется так же 3 испытательные лаборатории, которые аккредитованы в системе аккредитации национальным аккредитующим органом на соответствие требованиям международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Области аккредитаций непосредственно испытательных лабораторий Предприятия размещены в реестре субъектов аккредитаций на сайте www.nca.kz и находятся в свободном доступе.

Здравствуйте! Благодарим за обращение. Согласно пункту 1 статьи 23 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года №360-VI ЗРК государственной регистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства и медицинские изделия. Здравствуйте! Благодарим за обращение. На текущий момент Предприятие осуществляет 5 функций государственной монополии: 1) экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье; 2) проведение оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан; 3) оценка соотношения польза/риск лекарственных средств и медицинских изделий; 4) оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия; 5) оценка материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий. При этом, Предприятие осуществляет виды деятельности, технологически связанные с государственной монополией: 1) проведение доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность лекарственных средств; 2) разработка и актуализация Государственной фармакопеи Республики Казахстан, Фармакопеи Евразийского экономического союза, их отдельных томов или отдельных фармакопейных статей/монографий; 3) ведение Республиканского банка и информационной базы данных по стандартным образцам лекарственных средств и посторонних примесей лекарственных препаратов; 4) осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества лекарственных средств, медицинских изделий, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, а также участие в фармацевтической инспекции и инспекции производителей медицинских изделий; 5) проведение референтного ценообразования в соответствии с законодательством Республики Казахстан; 6) проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий; 7) оказание информационных и консультационных услуг по проведению экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий, а также издание специализированного журнала; 8) осуществление перевода на государственный язык инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, макетов упаковок; 9)осуществление контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами; 10) осуществление испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологически активных добавок, косметических средств с целью выявления в их составе лекарственных средств; 11) осуществление экспертизы принадлежности продукции к медицинским изделиям. В составе Предприятия имеется так же 3 испытательные лаборатории, которые аккредитованы в системе аккредитации национальным аккредитующим органом на соответствие требованиям международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Области аккредитаций непосредственно испытательных лабораторий Предприятия размещены в реестре субъектов аккредитаций на сайте www.nca.kz и находятся в свободном доступе.