Здравствуйте. Благодарим за обращение. Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем, что в рамках национальной процедуры сводный отчет экспертов по оценке лекарственного препарата согласно Приложения 10 Правил проведения экспертизы лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10, предполагает оценку названия лекарственного препарата на предмет отсутствия в нем: 1) графических сходств с ранее зарегистрированными лекарственными препаратами и слов с неблагозвучными выражениями; 2) способности ввести в заблуждение относительно истинного состава и действия препарата; 3) сходства МНН и (или) сходные с ними названия для лекарственного средства другого химического состава или действия. Также, в соответствии с п. 4, 5 Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 года № 2 «О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов» торговое наименование лекарственного препарата может быть: а) новым придуманным словом (словосочетанием); б) международным непатентованным, общепринятым или научным наименованием, сопровождаемым товарным знаком или наименованием держателя регистрационного удостоверения. Если торговое наименование лекарственного препарата представляет собой новое придуманное слово (словосочетание), оно не должно быть похожим до степени смешения (графически или фонетически сходными) или воспроизводить иное международное непатентованное общепринятое наименование. С другими нормами по выбору торгового наименования при процедуре регистрации в рамках ЕАЭС рекомендуем ознакомиться в Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 года № 2

Здравствуйте! Благодарим за обращение. Рассмотрев Ваше обращение, сообщаем следующее. Согласно п. 4, приложения 2 к «Правилам проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», утвержденных приказом ҚР ДСМ-10 от 27 января 2021 года, копии сертификата на систему менеджмента качества производителя медицинских изделий ISO 13485, с аутентичным переводом на казахский и русский языки (предоставляется на производителя медицинских изделий и производственную площадку). Заверяется в выданной стране в соответствии с международными нормами заверения и нормами заверения, установленными в Республике Казахстан, формат: PDF

Здравствуйте. Благодарим за обращение. Акт сверки направлен почтой в Территориальный филиал НЦЭЛС и МИ в г.Алматы. Вы можете узнать статус доставки почты на следующей неделе в рабочее время по номеру телефона: +7 (727) 3310-810 (вн. 804)

Здравствуйте. Благодарим за обращение. В соответствие с пунктом 6 Методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1, экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий осуществляется экспертной организацией на договорной основе в рамках гражданского законодательства. Для заключения договора по экспертной оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия необходимо: • заключить договор текущей датой на портале www.expertise.ndda.kz; •разместить указанный договор по не типовой форме на веб-портале государственных закупок (https://goszakup.gov.kz/); • выбрать КТРУ «749020.000.000135 услуги по экспертизе/анализу/проверке документации»; • основание подпункт 36) пункта 3 статьи 39 Закона Республики Казахстан «О государственных закупках», указать сумму с учетом НДС(69.500 без НДС); • в технической спецификации указать наименование услуги и количество заявлений для расчета суммы договора. Дополнительно отмечаем, что для более подробной консультации просим обратиться в Юридическое управление через call-center +7 (7172) 235-135 (доб. 4) или по электронной почте dogogvor@dari.kz.

Здравствуйте. Благодарим за обращение и приносим извинения за доставленные неудобства. Данная ситуация сложилась из-за большого потока входящих звонков в колл-центр в этот день. Мы стараемся улучшить качество обратной связи с нашими заявителями и сделать её максимально удобной.