Қызметтер тізімі


ДЗСҰО Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен сараптама ұйымының монополиялық функциясының келесі бағыттары бойынша қызмет ұсынады:

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау - Баға прейскуранты

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізуге арналған материалдарды бағалау кезіндегі сараптама - Баға прейскуранты

Медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезіндегі сараптама - Баға прейскуранты

Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау - Баға прейскуранты

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың «пайда-қауіп» арақатынасын бағалау үшін тіркеуден кейінгі қауіпсіздік (фармакологиялық қадағалау) мониторингі

ДЗСҰО монополиялық функциялардан туындайтын технологиялық байланысты қызметтерді жүзеге асырады:

 

1. Дәрілік заттардың, медециналық мақсаттағы бұймдардың клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулерін,
сондай-ақ дәрілік заттардың биоэквивалетннігіне сынаудың биоаналитикалық бөлігін жүргізуге баға прейскуранты скачать
2. Дәрілік заттарды тіркеу куәләгән ұстаушылардың фармакологиялық қадағалау жүйесіне баға прейскуранты скачать
3. Дәрілік заттарды және медециналық бұйымдарды сараптау бойынша консультациялық қызметтерді баға прейскуранты скачать
  4. Референттік баға белгілеу жүзеге асыруға баға тізімі скачать
5. Арнайы журналды шығаруға баға прейскуранты скачать
6. Дәрілік заттар мен медециналық бұйымдарды медециналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтарды, қаптама макеттерін мемлекеттік тілге аударуға баға прейскуранты скачать
7. Дәрілік заттар мен медециналық бұйымдарға, сондай-ақ биологиялық белсенді қоспаларға, құрамындағы дәрілік заттарды анықтау мақсатында косметикалық құралдарға сынақтар жүргізуге баға прейскуранты скачать
8. Медециналық мақсаттағы бұймдарға жататын өнімді сараптауға баға тізімі скачать
9. ЕАЭО шеңберінде фармацевтикалық тексеру жүргізуге баға тізімі скачать
10. ЕАЭО шеңберінде медециналық бұйымдарға тексру жүргізуге баға тізімі скачать
11. ҚР аумағынан тыс орналасқан субъектілердің тиісті зертханалық практика (GLP), тиісті клиникалық тәжірибе (GCP), тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарына сәйкестігіне фармацевтикалық тексеру жүргізуге баға тізімі скачать
12. Медециналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, медециналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу кезеңінде медециналық мақсаттарғы бұйымдарды толық және толық емес (орау, орау және таңбалау) өндіру циклдерін жүзеге асыратын өндіріс орындарына тексеру жүргізуге, сондай-ақ медециналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін бақылау шеңберіндегі бастапқы, жоспарлы және жоспардан тыс тексерулерге баға тізімі скачать
13. Дәрілік заттар мен медециналық бұйымдар айналымы бойынша оқу іс-шараларын өткізуге баға прейскуранты скачать