Уважаемые заявители,

Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.

Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.

Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:

  • •Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
  • •Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
  • •Сдача и получение электронных документов;
  • •Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
  • •Повышение качества взаимодействия с клиентами.

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Поиск вопросов

Искать

28.02.2020 17:45
Ефимов Дмитрий Анатольевич

Вопрос: Здравствуйте, где, на каком сайте заключаются договора на перерегистрацию МИ?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





21.02.2020 11:48

Вопрос: Подскажите, пожалуйста. В разделе "Внесение изменений" от 13.02.2020 опубликовано объявление о необходимости пересмотра инструкции Кеторолак содержащих препаратов. Далее опубликован перечень препаратов, зарегистрировнных в РК по состоянию на 13.02.2020. Препарата Кетанов там указано не было. Значит ли это, что по препарату Кетанов нет необходимости пересматривать инструкцию? Или Кетанов не попал в этот список по другим причинам. Спасибо заранее за ответ!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





22.01.2020 19:42

Вопрос: Добрый день! Уточните пожалуйста, в законодательстве Республики Казахстан есть утвержденые определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств? Допускается ли указать, как утверждено в стране производителя и прописано в материалах регистрационного досье (раздел 3.2.Р.8. Стабильность) - "Лекарственный препарат не требует особых условий хранения" при наличии данных, подтверждающих стабильность лекарственного средства в условиях долгосрочных и ускоренных испытаний? Подскажите пожалуйста, в каком официальном документе можно посмотреть допустимые в РК условия хранения лекарственных средств? Заранее благодарю.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





17.01.2020 21:35

Вопрос: Добрый день! Планируем подавать регистрационное досье ЛС на подтверждение регистрации (перерегистрацию) до 31 декабря 2020 г. по Национальной процедуре. В случае если экспертиза регистрационного досье ЛС не завершиться до 31 декабря 2020 г. будет ли продолжение экспертизы по Национальной процедуре или будет снято с рассмотрения?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





17.01.2020 15:51

Вопрос: Здравствуйте! Нужно ли регистрировать цену на мед.изделие? На сайте вижу, что закон еще формируется.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)