Уважаемые заявители,

Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.

Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.

Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:

  • •Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
  • •Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
  • •Сдача и получение электронных документов;
  • •Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
  • •Повышение качества взаимодействия с клиентами.

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Поиск вопросов

Искать

24.10.2019 14:00

Вопрос: Добрый день! Согласно п.22 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735(в ред. 27.05.2019 г): "В случае внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства, медицинского изделия (листок-вкладыш) и общую характеристику лекарственного средства, не касающихся безопасности, качества и эффективности осуществляется ввоз и реализация лекарственного средства, медицинского изделия с ранее зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению до шести месяцев после внесения изменений и одновременная реализация лекарственного средства, медицинского изделия с новой и ранее зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению до окончания срока годности лекарственного средства, медицинского изделия. При этом держатель регистрационного удостоверения доводит информацию о внесенных изменениях, содержащихся во вновь зарегистрированной инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и общую характеристику лекарственного средства, до всех субъектов фармацевтического рынка и медицинских организаций". Подскажите, если внесение изменений в инструкцию КАСАЕТСЯ безопасности или эффективности, или качества ЛС, возможен ввоз препарата с ранее зарегистрированной инструкцией?Какой пункт приказа это регламентирует?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





17.10.2019 20:46

Вопрос: Здравствуйте, пожалуйста, подскажите когда будет опубликован приказ «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2019 года № ҚР ДСМ-104 «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации».? НПА. Дата окончания онлайн-обсуждения: 23/09/2019 18:30:00. С уважением, Индира

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





15.10.2019 12:55
Ефимов Дмитрий Анатольевич

Вопрос: Здравствуйте. Пожалуйста, поясните, при перерегистрации ИМН выдается бессрочное РУ, верно?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





08.10.2019 12:26

Вопрос: Добрый день! При регистрации медицинского изделия был утвержден макет стикера для вторичной упаковки и отдельно утвержден макет вторичной упаковки. Возможно ли напечатать текст стикера непосредственно на вторичную упаковку.Спасибо

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





24.09.2019 14:01

Вопрос: Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, где можно посмотреть план и стоимость обучения НЦЭЛС на 2020 год? С уважением, старший менеджер по регистрации ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" Наталья Абросимова

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)