Уважаемые заявители,

Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.

Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.

Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:

  • •Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
  • •Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
  • •Сдача и получение электронных документов;
  • •Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
  • •Повышение качества взаимодействия с клиентами.

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Поиск вопросов

Искать

10.06.2020 12:35

Вопрос: Здравствуйте! ТОО "Спецдеталь Астана" заключила договор 29.08.2019г. DG-2-02-2019/00446 на оценку безопасности и качестве медизделий. Договор говорили на 1 год, а портал выдает, что срок истек. Поясните по этому моменту. В настоящее время нам нужны сертификаты на новые медизделия. Чтобы проконсультироваться телефоны не отвечают. Скажите куда позвонить или что нам нужно сделать (все необходимые документы уже собраны).

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





10.06.2020 12:29

Вопрос: Здравствуйте! На оценку безопасности и качества МИ ТОО "СпецДеталь Астана" заключила договор DG-2-02-2019/004461 от 26.08.2019. Странно. Говорили на 1 год. Поясните этот момент. Сейчас нам нужны сертификаты на новые медицинские изделия. Ни один телефон не отвечает, чтобы проконсультироваться. Скажите куда можно позвонить или что нам нужно сделать (все документы уже собраны).

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





05.06.2020 15:42

Вопрос: Добрый день! Подскажите, пожалуйста, проводятся ли встречи с заявителями в ЦОЗ Алматы во время карантина?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





24.04.2020 11:42

Вопрос: 1) Согласно объявлению, на сайте ndda.kz от 02.04.2020, НЦЭЛС полностью переходит к системе электронного документооборота, а именно, подписание писем от имени Предприятия будет осуществляться посредством использования ЭЦП (QR-кодов), выданного Егов. 2) Согласно официальным сайтам egov.kz и НУЦ РК (pki.gov.kz) единственным рекомендуемым ресурсом для подписания и проверки документов посредством ЭЦП является «ezSigner», разработанный государственной компанией АО “Национальные Информационные Технологии”, ссылка https://pki.gov.kz/forum/7-dlya-razrabotchikov/5057-proverka-podpisi.html. В данный момент сайт «ezSigner» дает возможность подписать, проверить и сохранить документ на персональный компьютер только в формате *.cms, что соответствует Приказу Министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 9 декабря 2015 года № 1187 «Об утверждении Правил проверки подлинности электронной цифровой подписи». * Стандарт СMS (Cryptographic Message Syntax) описывает структуру криптографических сообщений, включающих в себя защищенные данные вместе со сведениями, необходимыми для их корректного открытия или использования. 3) В связи со сложившейся ситуацией, введения режима ЧП в Казахстане из-за короновируса, а так же с получаемыми от НЦЭЛС замечаниями, а именно: Предоставление документов (писем и заявлений) в формате .pdf/ с подписью и печатью либо с подписью ЭЦП, полученного ЕГОВ. у нас появилась необходимость во внедрении СЭД с использованием ЭЦП для работы с НЦЭЛС. 4) На данный момент, согласно объявлению от 20.03.2020, НЦЭЛС внедрил возможность формирования писем в портале https://portal.dari.kz/ для ответов на первичный запрос специализированной экспертизы, но ответы на замечания других этапов, а так же требования к заявлению в формате .pdf остаются прежними и требуют печать и подпись либо подпись с использованием ЭЦП. В связи с вышеизложенным, просим Вас предоставить информацию: 1) Требования НЦЭЛС к подписям с использованием QR-кодов в документах в формате .pdf; 2) Официально разрешенные в НЦЭЛС ресурсы для формирования документов в формате .pdf с использованием ЭЦП (к примеру «documentolog.kz»); 3) Принимает ли НЦЭЛС документы, подписанные с использованием ЭЦП в формате *.cms, используя ресурс «ezSigner»; 4) Официально разрешенные ресурсы для проверки писем с QR-кодами, полученных от НЦЭЛС.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





10.04.2020 11:13

Вопрос: Добрый день. Компания ТОО Астеллас Фарма. Как можно получить письменную консультацию? По вопросу отзыва регистрационного удостоверения по инициативе владельца регистрационного удостоверения?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)