Информационные письма
Информационные письма за 2024 год
Информационные письма за 2023 год
29.06.2023 Об отмене приказа «О приостановлении действия регистрационных удостоверений гидроксиэтилкрахмал-содержащих лекарственных препаратов» и проведении регуляторных мер в отношении указанных в постановлении лекарственных средств.
07.06.2023 г о проведении ежегодной оценки соотношения "польза-риск" лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение за период с 03.01. по 31.05.2023 год.
Информационные письма за 2022 год
- 13.10.2022 г О принятии регуляторных мер для лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение не прошедших оценку соотношения "пользы и риска" в 2022 году.
- 12.04.2022 г О принятии регуляторных мер для лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение не прошедших оценку соотношения пользы и риска в 2021 году
- 22.02.2022 г PRAC рекомендует приостановить применение на рынках стран содружества растворы гидроксиэтилкрахмала для инфузий.
Информационные письма за 2021 год
Информационные письма за 2020 год
- 20.08.2020 Варгатеф : смертельные случаи от сепсиса при применении препарата
- 29.07.2020 Тиоколхикозид-содержащие лекарственные средства.
- 27.07.2020 Panexcell Clinical Laboratories: приостановка обращения лекарственных средств в связи с некачественными исследованиями
- 01.07.2020 О Приостановке РУ лекарственных средств, содержащих активное вещество -метформин.
- 16.06.2020 г О приостановлении регистрационного удостоверения в связи с истечением срока подачи Заявок на внесение изменений в общую характеристику (ОХЛС) и в инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств.
- 04.06.2020 Обновление перечня лекарственных средств, содержащих тиазидные, тиазидоподобные диуретики и их комбинации, требующих внесения изменений в ОХЛС и ИМП (листок-вкладыш)
- 02.06.2020 Завершен обзор Комитета EMA по безопасности (PRAC) по новой информации об известном риске рака молочной железы при заместительной гормональной терапии.
- 01.06.2020 FDA предупреждает о наличии примесей нитрозамина в препарате метформина пролонгированного действия
- 22.05.2020 Объявление для ДРУ
- 03.04.2020 О приостановлении регистрационного удостоверения в связи с истечением срока подачи Заявок на внесение изменений в инструкции по медицинскому применению.
- 01.04.2020 Европейское агентство по лекарственным средствам вводит ограничения на применение антибиотика фосфомицина.
- 05.03.2020 О приостановлении регистрационного удостоверения в связи с истечением срока подачи Заявок на внесение изменений в инструкции по медицинскому применению
Информационные письма за 2019 год
- 25.09.2019 Контроль содержания генотоксических примесей в ранитидин-содержащих лекарственных средствах
- 20.09.2019 О приостановлении регистрационного удостоверения в связи с истечением срока подачи Заявок на внесение изменений в инструкции по медицинскому применению
- 02.07.2019 О представлении заявителями информации серьезных непредвиденных нежелательных реакций (СННР)
- 11.06.2019 Министерство здравоохранения и благополучия семьи, Правительство Индии запретило производство, продажу и дистрибуцию 80 комбинированных препаратов в фиксированных дозах в соответствии с разделом 26A Закона о лекарствах и косметике в стране
- 07.06.2019 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 07.03.2019 ДАРЗАЛЕКС (даратумумаб): новый идентифицированный риск реактивации вируса гепатита В
- 12.02.2019 Фенспирид, ЭРЕСПАЛ® 80 мг, таблетки в оболочке и ЭРЕСПАЛ® 0.2 % сироп Отзыв с рынка в Республике Казахстан
Информационные письма за 2018 год
- 14.09.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 12.09.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 05.09.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 05.09.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 29.08.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 27.08.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 30.07.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 20.07.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 02.07.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 02.07.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 27.06.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
- 12.03.2018 Уважаемые Держатели РУ
- 23.01.2018 Информационное письмо для работников системы здравоохранения DHPC
- 27.08.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
Информационные письма за 2017 год