О внесении изменений в общую характеристику лекарственного средства, инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш)

Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий на основании пунктов 52, 53, 54 и 55 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Приказ № ҚР ДСМ-10) сообщает о необходимости внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) и общую характеристику лекарственных средств.

Держатели регистрационных удостоверений оригинальных и генерических лекарственных средств  вносят изменения в инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) и общую характеристику лекарственных средств на основании размещенной на информационном ресурсе государственной экспертной организации информации по несоответствиям, выявленным в результате фармаконадзора и по официальным международным источникам в течение девяноста календарных дней с даты размещения информации на сайте экспертной организации.

03.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – месалазин

03.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – цефподоксим

03.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – зофеноприл

03.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – биластин

04.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – вальпроевая кислота, натрия вальпроат, вальпроат кальция, вальпроат магния.

04.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амантадин

04.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амитриптилин, амитриптилиноксида / амитриптилиноксид, амитриптилиноксид

04.04.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – аллопуринол

19.03.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – левоноргестрел/этинилэстрадиол, этинилэстрадиол (комбинированная упаковка)

14.03.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – золедроновая кислота

14.03.2025 О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – 5-фторурацил

О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению за 2024 год.

О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению за 2023 год.

О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению за 2022 год.

О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению за 2021 год.

О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению за 2020 год.

О внесении изменений в инструкции за 2019 год

О внесении изменений в инструкции за 2018 г.

О внесении изменений в инструкции за 2017 г.

Поступившие карты-сообщения

Дата 2017-03-14 Время * 16:41:40 Показывать на Главной Позиция * 0 Включено отображение Мобильная версия Просмотров3432